[發(fā)明專利]一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒及應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202111175192.6
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113866427A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭金平;張文磊;王浦銀;張保龍;李京原;唐浩淳;王凱利;張紅舉;王琳
• 申請（專利權(quán)）人: 河南沃邁生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/558
• 代理公司: 河南新風(fēng)向知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 41213
• 代理人: 孫春慧

本發(fā)明公開了一種新型快速超敏C?反應(yīng)蛋白試劑盒及應(yīng)用，其特征在于：所述的試劑盒包括底板1、以及依次設(shè)在所述底板1上的樣品墊2、結(jié)合墊3、NC膜4和棉漿板6；所述結(jié)合墊3上包被有時間分辨熒光微球標記的C反應(yīng)蛋白（CRP）抗體；NC膜上有一條線質(zhì)控線5，兩條檢測線；所述的質(zhì)控線5包被有羊抗鼠抗體；所述的檢測線分別是T1檢測線，T2檢測線；T1檢測線包被抗體k1016（歐凱）；T2檢測線包被微球標記抗體K1017（歐凱）；在底板1上依次粘貼樣品墊2、結(jié)合墊3、NC膜4和棉漿板6，切割成檢測試紙，封裝即得試劑盒，本發(fā)明具有特異性強、靈敏度高、穩(wěn)定性好、無需大型儀器及專業(yè)操作人員、檢測時間快速等優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及蛋白檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒及應(yīng)用。

背景技術(shù)

只目前對人體CRP檢測的方法有、毛細管沉淀、乳膠波板凝集、乳膠增強免疫比濁法、酶聯(lián)免疫法、時光分辨分辨熒光免疫分析法、膠體金免疫層析法等；乳膠增強免疫比濁法、酶聯(lián)免疫法、時間分辨熒光免疫分析法，操作過程復(fù)雜，需要大量儀器與設(shè)備及專業(yè)人員操作，檢測時間較長，檢測靈敏度高，膠體金免疫層析法操作簡單，但靈敏度不高，無法精確定量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒及應(yīng)用，以解決現(xiàn)有的技術(shù)問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒，其特征在于：所述的試劑盒包括底板、以及依次設(shè)在所述底板上的樣品墊、結(jié)合墊、NC膜和棉漿板，

所述結(jié)合墊上包被有時間分辨熒光微球標記的C反應(yīng)蛋白（CRP）抗體；NC膜上有一條線質(zhì)控線，兩條檢測線；所述的檢測線分別是T1檢測線，T2檢測線；T1檢測線包被抗體K1016（歐凱）；T2檢測線包被微球標記抗體K1017（歐凱）；

所述的質(zhì)控線包被有羊抗鼠抗體；

所述時間分辨熒光微球載有鑭系稀土元素或其螯合物，優(yōu)選為銪；

所述的T2檢測線靠近所述結(jié)合墊，所述質(zhì)控線靠近所述棉漿板，所述T1檢測線位于T2檢測線和質(zhì)控線之間，T1檢測線 、T2檢測線、質(zhì)控線的間隔為3.5mm；

所述時間分辨熒光微球標記的C反應(yīng)蛋白（CRP）抗體、羊抗鼠抗體、K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體濃度均為0.45mg/ml。

本發(fā)明還提供了上述一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒應(yīng)用；其特征在于，所述試劑盒應(yīng)用包括下列步驟：

(a)抗體包被：選用直徑為120nm的熒光微球，將C反應(yīng)蛋白（CRP）抗體、羊抗鼠抗體、K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體標記到熒光微球上；

(b)結(jié)合墊包被：使用定量噴液裝置將a步驟中的時間分辨熒光標記的C反應(yīng)蛋白（CRP）抗體涂于處理過的結(jié)合墊上后48℃烘干2小時；

(c)NC膜的制備：使用包被K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體分別稀釋到120mmol/L；羊抗鼠抗體稀釋到100mmol/L；使用定量噴液裝置將上述抗體噴印到對應(yīng)的T1檢測線、T2檢測線和質(zhì)控線所在區(qū)域，避光，在45℃烘干12小時，加入干燥劑封存?zhèn)溆茫?/p>

(d)試紙盒組裝：將樣品墊、結(jié)合墊、NC膜和棉漿板依次搭接并粘貼固定在底板上，底板的厚度為0.3mm，長度為6.5cm，寬度為3.5mm。

采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明試劑盒采用了一對靈敏度高的抗體通過雙抗體夾心法檢測血清血漿及全血；操作簡便，不需要對樣本進行復(fù)雜的處理，具有特異性強、靈敏度高、穩(wěn)定性好、無需大型儀器及專業(yè)操作人員、檢測時間快速等優(yōu)點。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一種新型快速超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中1、底板；2、樣品墊；3、結(jié)合墊；4、NC膜；5、質(zhì)控線；6、棉漿板；檢測線T1；檢測線T2。

具體實施方式