[發明專利]一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒及應用

在審

• 申請號: 202111175192.6
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113866427A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發明（設計）人: 鄭金平;張文磊;王浦銀;張保龍;李京原;唐浩淳;王凱利;張紅舉;王琳
• 申請（專利權）人: 河南沃邁生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/558
• 代理公司: 河南新風向知識產權代理事務所(普通合伙) 41213
• 代理人: 孫春慧

1.一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒；其特征在于：所述的試劑盒包括底板1、以及依次設在所述底板上的樣品墊2、結合墊3、NC膜4和棉漿板6；所述結合墊3上包被有時間分辨熒光微球標記的C反應蛋白（CRP）抗體；NC膜上有一條線質控線5，兩條檢測線；所述的質控線5包被有羊抗鼠抗體；所述的檢測線分別是T1檢測線，T2檢測線；T1檢測線包被抗體k1016（歐凱）；T2檢測線包被微球標記抗體K1017（歐凱）；在底板1上依次粘貼樣品墊2、結合墊3、NC膜4和棉漿板6，切割成檢測試紙，封裝即得試劑盒。

2.根據權利要求1所述的一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒,其特征在于：所述時間分辨熒光微球載有鑭系稀土元素或其螯合物，優選為銪。

3.根據權利要求1所述的一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒,其特征在于：所述的T2檢測線靠近所述結合墊，所述質控線靠近所述棉漿板，所述T1檢測線位于T2檢測線和質控線之間，T1檢測線 、T2檢測線、質控線的間隔為3.5mm。

4.根據權利要求1所述的一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒,其特征在于：所述時間分辨熒光微球標記的C反應蛋白（CRP）抗體、羊抗鼠抗體、K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體濃度均為0.45mg/ml。

5.根據權利要求1-4任一項所述的一種新型快速超敏C-反應蛋白試劑盒應用；其特征在于，所述試劑盒應用包括下列步驟：

(a)抗體包被：選用直徑為120nm的熒光微球，將C反應蛋白（CRP）抗體、羊抗鼠抗體、K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體標記到熒光微球上；

(b)結合墊包被：使用定量噴液裝置將a步驟中的時間分辨熒光標記的C反應蛋白（CRP）抗體涂于處理過的結合墊上后48℃烘干2小時；

(c)NC膜的制備：使用包被K1016（歐凱）和K1017（歐凱）抗體分別稀釋到120mmol/L；羊抗鼠抗體稀釋到100mmol/L；使用定量噴液裝置將上述抗體噴印到對應的T1檢測線、T2檢測線和質控線所在區域，避光，在45℃烘干12小時，加入干燥劑封存備用；

(d)試紙盒組裝：將樣品墊、結合墊、NC膜和棉漿板依次搭接并粘貼固定在底板上，底板的厚度為0.3mm，長度為6.5cm，寬度為3.5mm。