[發明專利]肺腺癌檢測試劑盒、存儲介質及電子設備

有效

• 申請號: 202111173417.4
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113604576B
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發明（設計）人: 謝聰穎;王家亮
• 申請（專利權）人: 上海晟燃生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6851
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 董洪榮

本發明涉及生物醫學領域，具體而言，涉及一種肺腺癌檢測試劑盒、存儲介質及電子設備。該試劑盒包括小細胞外囊泡提取試劑以及肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑；所述肺腺癌標志物包括arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因。

技術領域

本發明涉及生物醫學領域，具體而言，涉及一種肺腺癌檢測試劑盒、存儲介質及電子設備。

背景技術

支氣管肺癌簡稱肺癌，主要由小細胞肺癌和非小細胞肺癌組成，其中非小細胞肺癌占比約90%，在非小細胞癌中，肺腺癌占40%，鱗狀細胞癌占35%，大細胞癌、腺鱗癌和其他類型肺癌占25%。肺腺癌（lung adenocarcinoma）是肺癌的一種，屬于非小細胞肺癌。不同于鱗狀細胞肺癌，肺腺癌較容易發生于年輕女性、有抽煙史、亞洲族群。在肺部的位置常較周邊，腫瘤擴大的速度較慢（倍增時間約120天）。早期無征兆，通常診斷出來時已經是晚期。

肺癌的早期發現及診斷依賴X射線、CT等影像學技術。特別是低劑量螺旋CT(LDCT)，能夠發現直徑1cm以內的肺部占位，目前推薦為肺癌高危人群的篩查工具，相比于X射線，肺癌的檢出率增加了20%。但是，LDCT篩查在發現惡性肺結節的同時，也檢出了大量良性和性質難以確定的結節，導致高假陽性率。很多假陽性結節需要接受進一步的有創式檢查，從而增加了受試者的焦慮心理，少部分患者還會因為接受有創式檢查而產生相應的并發癥。因此，將新的肺癌診斷技術與LDCT結合，降低假陽性所帶來的問題是肺癌早期診斷目前的臨床問題。

小細胞外囊泡（sEVs），即細胞外囊泡子集，是直徑為30至120 nm的囊泡。它們含有許多母細胞的生物學信息，包括脂質、蛋白質、RNA和DNA，在細胞之間的通訊中起著關鍵作用。通過調節腫瘤細胞之間以及腫瘤細胞與非腫瘤細胞之間的信號轉導，小細胞外囊泡間接影響腫瘤微環境并作為腫瘤發生的關鍵工具，在介導炎癥過程和免疫系統反應中的作用也已得到充分證明。

傳統技術中，檢測肺癌的手段多存在靈敏度和特異性無法滿足診斷需求的問題，有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種肺腺癌檢測試劑盒，其包括小細胞外囊泡提取試劑以及肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑；

所述肺腺癌標志物包括arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因。

本發明的第二目的在于提供一種小細胞外囊泡提取試劑以及肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑在制備肺腺癌診斷試劑盒中的應用。

本發明的第三目的在于提供一種存儲介質，所述存儲介質上存儲有計算機可執行的程序代碼，其特征在于，所述程序代碼被計算機系統的一個或多個處理器執行時，所述計算機系統執行一種肺腺癌診斷方法，所述方法包括以下步驟：

i）獲取檢測樣本中肺腺癌標志物的qPCR拷貝數；

所述qPCR拷貝數通過SEQ ID NO:1~SEQ ID NO:15所示的引物和探針進行檢測，以獲得arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因的拷貝數；

ii）計算FS=0.42×Copy(galntl6)-0.86×Copy(sowahc)+0.67×Copy(arl10)+1.10×Copy(arsb)+0.22×Copy(epcam)；

iii）若FS＜55.2，則輸出檢測樣本無肺部疾病；

若55.2≤FS≤136.8時，則輸出檢測樣本可能有肺結節、肺錯構瘤、軟骨瘤等肺部良性疾病；

若FS＞136.8，則輸出檢測樣本在分子病理水平屬于肺腺癌患者。

本發明的第四目的在于提供一種電子設備，其包括：

一個或多個處理器；以及