[發明專利]肺腺癌檢測試劑盒、存儲介質及電子設備

有效

• 申請號: 202111173417.4
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113604576B
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發明（設計）人: 謝聰穎;王家亮
• 申請（專利權）人: 上海晟燃生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6851
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 董洪榮

1.肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，包括小細胞外囊泡提取試劑以及肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑；

所述肺腺癌標志物包括arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因。

2.根據權利要求1所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑用于執行如下方法中的至少一種：

PCR法、測序、核酸芯片、原位雜交、電泳、HPLC、共振光散射法和生物質譜法。

3.根據權利要求2所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑包括引物和探針。

4.根據權利要求1所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑包括a~e中的至少一種引物對：

a：SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2；

b：SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4；

c：SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6；

d：SEQ ID NO:7和SEQ ID NO:8；

e：SEQ ID NO:9和SEQ ID NO:10。

5.根據權利要求4所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測試劑還含有逆轉錄酶、隨機引物、雙鏈特異性熒光染料、dNTP、DNA聚合酶、探針、內參引物以及水中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述探針包括核苷酸序列為SEQ ID NO:11~ SEQ ID NO:15中的至少一種所示的探針，且SEQ ID NO:11~ SEQ ID NO:15與a~e中的引物對依次對應、配合使用。

7.根據權利要求5或6所述的肺腺癌檢測試劑盒，其特征在于，所述探針為自身淬滅探針。

8.小細胞外囊泡提取試劑以及肺腺癌標志物表達豐度的檢測試劑在制備肺腺癌診斷試劑盒中的應用；

其中所述檢測試劑如權利要求1~7任一項中的檢測試劑所定義。

9.存儲介質，所述存儲介質上存儲有計算機可執行的程序代碼，其特征在于，所述程序代碼被計算機系統的一個或多個處理器執行時，所述計算機系統執行一種肺腺癌診斷方法，所述方法包括以下步驟：

i）獲取小細胞外囊泡檢測樣本中肺腺癌標志物的qPCR拷貝數；

所述qPCR拷貝數通過SEQ ID NO:1~SEQ ID NO:15所示的引物和探針進行檢測，以獲得arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因的拷貝數；

ii）計算FS=0.42×Copy(galntl6)-0.86×Copy(sowahc)+0.67×Copy(arl10)+1.10×Copy(arsb)+0.22×Copy(epcam)；

iii）若FS≤136.8時，則輸出檢測樣本有肺結節；

若FS＞136.8，則輸出檢測樣本在分子病理水平屬于肺腺癌患者。

10.電子設備，其特征在于，包括：

一個或多個處理器；以及

存儲裝置，存儲一個或多個程序，

當所述一個或多個程序被所述一個或多個處理器執行，使得所述一個或多個處理器實現肺腺癌診斷方法，所述方法包括以下步驟：

i）獲取小細胞外囊泡檢測樣本中肺腺癌標志物的qPCR拷貝數；

所述qPCR拷貝數通過SEQ ID NO:1~SEQ ID NO:15所示的引物和探針進行檢測，以獲得arl10基因、arsb基因、epcam基因、galntl6基因以及sowahc基因的拷貝數；

ii）計算FS=0.42×Copy(galntl6)-0.86×Copy(sowahc)+0.67×Copy(arl10)+1.10×Copy(arsb)+0.22×Copy(epcam)；

iii）若FS≤136.8時，則輸出檢測樣本有肺結節；

若FS＞136.8，則輸出檢測樣本在分子病理水平屬于肺腺癌患者。