[發明專利]末梢血中10種元素電感耦合等離子體質譜檢測產品及用途

有效

• 申請號: 202111167079.3
• 申請日: 2021-10-02
• 公開（公告）號: CN113866256B
• 公開（公告）日: 2023-09-15
• 發明（設計）人: 倪鑫;宋文琪;朱柯文;馬慶偉;呂倩;金芳;苗旭東;錢婧雨;張成芳;李啟亮;張宇杰;王艷;袁紅
• 申請（專利權）人: 北京毅新博創生物科技有限公司;首都醫科大學附屬北京兒童醫院
• 主分類號: G01N27/626
• 分類號: G01N27/626;G01N1/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種末梢血中10種元素電感耦合等離子體質譜檢測產品，包括樣本稀釋液、內標校準品、外標校準品、全血無機元素質控品，以及消毒液和采血裝置。本發明產品在實際應用中，采血量(40μL，60μL，80μL，100μL)經過對比實驗驗證；樣本制備采用稀釋法，稀釋液含有硝酸，曲拉通和異丙醇；稀釋后的樣本存儲時間(0小時，24小時，48小時，72小時)經過對比實驗驗證；通過電感耦合等離子體質譜法對鎂，鈣，錳，鐵，銅，鋅，砷，硒，鎘和鉛10種元素進行檢測。該末梢血中10種元素電感耦合等離子體質譜檢測方法具有采血量小，存儲時間長。本發明產品可靠重復性高，儀器檢測限低，精度高的優點，且適合于不同品牌的ICPMS儀器，適用于全血中的元素批量檢測。

技術領域

本發明涉及無機微量元素檢測領域，為一種全新的檢測方法，用于人末梢血中多種元素的電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)檢測產品及方法。

背景技術

微量元素在人體內的含量極少，通常指低于人體總重量0.01％，每人每日需要量在100mg以下的元素。醫學研究表明，雖然人體或動物中元素的含量不多，但其對人體健康有著至關重要的作用。分子生物學的研究揭示，元素通過與蛋白質和其他有機基團結合，形成了酶、激素、維生素等生物大分子，發揮著重要的生理生化功能。微量元素在人體內具有二重性，當攝入不足時，可導致相應的疾病；而攝入過量時，同樣會對人體產生損害。隨著微量元素與疾病關系的日益明確以及人們對健康問題的密切關注，準確、快速、方便的測定人體內微量元素的含量，成為微量元素檢測領域亟需解決的問題。另外，血液的微量元素分析也經常作為食品生產、環境污染、農業生產、職業健康研究的生物監測手段，在相關領域發揮監測作用。

對于有益元素，鈣、鎂、鐵、鋅、硒等，若人血清中的含量低于標準范圍，提示該進行相應的補充，或提示與相應疾病如缺鐵性貧血、兒童生長發育遲緩、骨質疏松、克山病的相關性。對于有害元素，鉛、鎘、汞、砷、鉈等，若血清中含量超限則提示中毒，必須進行相應的解毒措施。對于與特異性疾病相關的一些微量元素，其含量的變化提示疾病的發展階段及預后情況。

人體元素分析涉及的生物檢材有血液、尿液、頭發、骨頭和指甲等，其中最常用的是血液。研究表明，機體內含鐵Fe、銅Cu、鋅Zn總量減少時，均可減弱免疫能力，助長細菌感染，而且感染后的死亡率亦較高等；當部分微量元素(重金屬元素)超過一定濃度時，可引起急性中毒或在人體內畜積產生長久的毒害作用。尤其隨現今工業的發展，金屬污染涉及到了人類活動的各個領域，當各金屬元素濃度超過一定生物接觸限值時即可引起中毒。研究表明，人體毒物或毒物代謝物的含量測定，是臨床上證實毒物中毒的最關鍵的客觀依據，生物材料中有毒物質的增高能說明毒物在體內的過度吸收。

此外，在掃毒禁毒中，對于各類新型毒品的微量元素的檢測已經成為掃毒禁毒工作中的重點，而對于司法實踐工作中，以無機元素毒物投毒和自殺等案件也時有發生，例如在法醫學鑒定中，需要準確、快速對中毒原因和中毒程度作出判斷，但無機元素目標物的不確定性以及毒物種類的廣泛性，導致元素檢測存在一定的復雜性，且不同元素的急性中毒可能會出現相似的癥狀。另外，在體內興奮劑的檢測工作中，由于各種新型興奮劑具有的代謝快、殘留低、難檢測的特點，對于超時的代謝后的興奮劑的微量成分的檢測，也一直成為體育界反興奮劑工作的研究熱點。因此，除了疾病診斷和環境、職業病等健康監測工作中，在司法、執法工作以及其他領域中(如反興奮劑工作)中進行準確、快速的無機元素分析及檢測結果，對了解事實真相具有重要意義。

由于全血中微量元素鎂元素、鈣元素、錳元素、鐵元素、銅元素、鋅元素、砷元素、硒元素、鉛元素的含量可以反映元素在人體內的濃度，可以作為健康保健、輔助診斷、中毒癥狀和觀察療效的可靠依據，因此準確、快速的微量元素分析及檢測結果的醫學評價，對人體疾病診斷和環境、職業健康研究以及掃毒禁毒的生物監測提供有力依據。