[發明專利]末梢血中10種元素電感耦合等離子體質譜檢測產品及用途

有效

• 申請號: 202111167079.3
• 申請日: 2021-10-02
• 公開（公告）號: CN113866256B
• 公開（公告）日: 2023-09-15
• 發明（設計）人: 倪鑫;宋文琪;朱柯文;馬慶偉;呂倩;金芳;苗旭東;錢婧雨;張成芳;李啟亮;張宇杰;王艷;袁紅
• 申請（專利權）人: 北京毅新博創生物科技有限公司;首都醫科大學附屬北京兒童醫院
• 主分類號: G01N27/626
• 分類號: G01N27/626;G01N1/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于ICP-MS法檢測末梢血10種微量元素的試劑盒，所述的試劑盒包括：

(1)樣本稀釋液：所述的樣本稀釋液是含有0.1％(v/v)曲拉通溶液、0.1％(v/v)HNO₃和2％(v/v)異丙醇的混合溶液，余量為純凈水；

(2)內標校準品：所述的內標校準品是2％硝酸配制的含有鍺Ge、釔Y、銦In、鋱Tb元素的混合溶液，各元素濃度均為40μg/L，

(3)外標校準品：所述的外標校準品是用2％硝酸配制的含有Mg、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、As、Se、Cd、Pb元素的混合的6種濃度梯度溶液，其各元素的梯度濃度如下所示：

(4)全血無機元素質控品：所述全血無機元素質控品是全血無機元素質控品含有肝素抗凝牛全血和國家標準標準溶液的混合固態質控品，其有高、中、低三個濃度，其各元素的濃度見下所示：

其中，所述10種元素為鎂、鈣、錳、鐵、銅、鋅、砷、硒、鎘和鉛，該試劑盒包含100μL的一次性微量采血管。

2.權利要求1所述的試劑盒，其中所述試劑盒包括消毒液和采血裝置，其中消毒液為75％乙醇或異丙醇，采血裝置包括觸壓式末梢采血器、100μL的一次性微量采血管、玻璃毛細管乳膠吸頭。

3.權利要求1所述的試劑盒，其中所述內標校準品的內標元素選自：國家標準物質研究中心的編碼號為GSB?04-1728-2004的鍺元素、編碼號為GSW?08657的釔元素、編碼號為GSB04-1731-2004的銦元素、編碼為GSB?04-1781-2004的鋱元素。

4.權利要求1-3任一項所述的試劑盒，其中所述外標校準品STD0為校準空白，各元素濃度均為0μg/L，外標校準品STD1-5由混合標準溶液稀釋32、16、8、4、2倍得到。

5.權利要求4所述的試劑盒，其中所述外標校準品中的外標元素選自：國家標準物質研究中心的編碼號為GNM-SMG-001-2013的鎂元素、編碼號為GNM-SCA-001-2013的鈣元素、編碼號為GSB04-1736-2004的錳元素、編碼號為GNM-SFE-001-2013的鐵元素、編碼號為GSB04-1725-2004的銅元素、編碼號為GSB04-1761-2004的鋅元素、編碼號為GSB04-1714-2004的砷元素、編碼號為GSB04-1751-2004的硒元素、編碼為GSB?04-1721-2004的鎘元素、編碼號為GSB04-1742-2004的鉛元素。

6.權利要求5所述的試劑盒，其中全血無機元素質控品的制備步驟包括：所用固態質控品高、中、低在使用前需要按規定準確取用5mL超純水溶解，溶解過程中避免劇烈震動，致使氣泡產生；溶解后的液態質控品需搖勻，冷藏條件下，有效保存時長30天。

7.權利要求6所述的試劑盒，其中在室溫條件下，至少取兩瓶不同濃度的含有肝素抗凝牛全血和國家標準溶液的混合固態質控品，每瓶中準確加入5mL超純水，混勻30min直至完全溶解后，取復溶后的質控品80μL加入1.9mL樣本稀釋液，并置于旋渦震蕩混勻器上混勻30秒，標記為質控樣本。

8.權利要求1-7任一所述試劑盒用于檢測全血中微量元素的用途。

9.權利要求8所述的用途，其中血樣包括健康成年人、兒童和孕婦的血樣，以及疑似中毒人群或尸體的血樣。

10.權利要求9所述的用途，其中所述用途是檢測環境微量毒素污染、檢測微量興奮劑成分、人體或尸體的法醫毒物檢測或鑒定，以及人體微量元素含量評估。