[發明專利]一種普瑞巴林的結晶方法

在審

• 申請號: 202111152597.8
• 申請日: 2021-09-29
• 公開（公告）號: CN113717069A
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 趙譽良;張亮;張發祥;顏峰峰;朱偉
• 申請（專利權）人: 浙江華海藥業股份有限公司
• 主分類號: C07C227/42
• 分類號: C07C227/42;C07C229/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種普瑞巴林的結晶方法，包括溶清液降溫、保溫析晶過程，其特征在于在整個保溫析晶過程中通過使用高速剪切設備對保溫析晶的混懸液進行循環剪切，通過控制高速剪切設備的轉速及時間達到不同的剪切效果，以得到不同粒徑范圍的普瑞巴林。

2.根據權利要求1所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述溶清液降溫包括一次降溫及二次攪拌降溫過程。

3.根據權利要求1或2所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述結晶方法還包括制備溶清液過程。

4.根據權利要求3所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述制備溶清液過程包括將普瑞巴林粗品溶解于有機溶劑和水的混合溶液中，升溫溶清，得到溶清液。

5.根據權利要求4所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述升溫溶清的溫度為70-85℃。

6.根據權利要求4所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述有機溶劑為異丙醇、甲醇或乙醇，所述有機溶劑與水的體積比為1:1-1:2，所述普瑞巴林與混合溶液的重量/體積(Kg/L)比為1:8-1:13。

7.根據權利要求2所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述一次降溫過程為將溶清液在100±10min內由70-85℃降溫至60-65℃。

8.根據權利要求2所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述二次攪拌降溫過程為將溶清液在200±20min內由60-65℃降至0-10℃，同時開啟攪拌，所述攪拌速度為50-70rpm。

9.根據權利要求1-8中任何一項所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述保溫析晶過程中的保溫析晶的時間為120min。

10.根據權利要求1-8中任何一項所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述保溫析晶過程中的高速剪切設備通過輸液管道與普瑞巴林結晶釜的下端出液口連接，所述出液口設置出液控制閥門。

11.根據權利要求10所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述結晶釜的類型包括但不限于不銹鋼反應釜、搪玻璃反應釜，更優選為搪玻璃反應釜。

12.根據權利要求10所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述高速剪切設備包括但不限于高速剪切泵、高剪切乳化機、高剪切分散機、高速剪切濕法混合制粒機、高剪切攪拌設備，更優選為高速剪切泵。

13.根據權利要求10所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述高速剪切設備的轉速為500-2900rpm，優選1500-2700rpm。

14.根據權利要求1-12中任意一項所述普瑞巴林的結晶方法，其特征在于所述保溫析晶過程中得到的普瑞巴林的粒徑范圍為D90＝150-700μm，優選D90＝190-460μm，D50＝70-280μm。