[發(fā)明專利]一種含布洛芬和去氧腎上腺素的口服固體制劑及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202111144505.1 | 申請日： | 2021-09-28 |
| 公開（公告）號： | CN116139095A | 公開（公告）日： | 2023-05-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王金蘭 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京濟(jì)美堂醫(yī)藥研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/30 | 分類號： | A61K9/30;A61K31/192;A61K47/38;A61K47/36;A61P11/00;A61P11/02;A61P25/00;A61P29/00;A61P31/16;A61K31/137 |
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| 地址： | 100094 北京市海淀區(qū)北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含布洛芬 腎上腺素 口服 固體 制劑 制備 方法 | ||
1.本發(fā)明涉及一種含布洛芬和鹽酸去氧腎上腺素的口服固體制劑及制備方法，其特征在于，該制劑輔料包括稀釋劑、抗氧化劑、粘合劑、助溶劑、崩解劑和潤滑劑，制備方法為多步制粒，可使用濕法制粒或流化床制粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，制備步驟為：1）布洛芬顆粒制粒；2）鹽酸去氧腎上腺素制粒；3）混合，壓片，包衣；其中布洛芬預(yù)處理后粒徑控制范圍為D90：50~200μm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所含稀釋劑為微晶纖維素、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉等的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所含抗氧化劑為沒食子酸丙酯、丁基羥基茴香醚（BHA）、丁基羥基甲苯（BHT）中的一種，優(yōu)選沒食子酸丙酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所含粘合劑為羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所含助溶劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫80中的一種，優(yōu)選十二烷基硫酸鈉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所含崩解劑為交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種；所含潤滑劑為二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉等中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，包衣層含羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、二氧化鈦、大豆磷脂、滑石粉、黃原膠、紅氧化鐵、黃氧化鐵等中的一種或多種，包衣層為一層或兩層。
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