[發明專利]檢測樣品中兩種生物標志物的表達水平的試劑在制備用于檢測子癇前期試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 202111133585.0
• 申請日: 2021-09-26
• 公開（公告）號: CN113567687A
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: 陳利民;李振
• 申請（專利權）人: 天津云檢醫療器械有限公司;天津云檢醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/58;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86
• 代理公司: 天津展譽專利代理有限公司 12221
• 代理人: 陳欣

1.檢測樣品中兩種生物標志物的表達水平的試劑在制備用于檢測子癇前期試劑盒中的應用，其中兩種生物標志物分別為瘦素及神經酰胺，其中通過測定瘦素與神經酰胺的表達的比值確立子癇前期的風險。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：

包括如下步驟：

(1)準備取自受試者的待測樣品；

(2)對步驟(1)的待測樣品中的瘦素與神經酰胺進行定量測定，得到兩者比值水平；

(3)將步驟(2)中得到的比值水平和閾值水平進行比較，所述比值水平高于閾值水平，則判斷所述受試者伴有子癇前期。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于：瘦素與神經酰胺的比值的閾值水平分別為：孕期小于12周：0.24；孕期12-24周：0.19；孕期25-36周：0.28。

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述受試者伴有子癇前期，瘦素在受試者血清內的范圍分別為: 孕期小于12周：15.8-27.7μg/L；孕期12-24周：19.6-30.7μg/L；孕期24-36周：19.2-33.1μg/L。

5.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述受試者伴有子癇前期，神經酰胺在受試者血清內的范圍分別為：孕期小于12周：47.3-61.6μg/L；孕期12-24周：46.0-60.3μg/L；孕期25-36周：45.3-63.4μg/L。

6.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述受試者伴有子癇前期，其瘦素與神經酰胺兩者比值的水平為：孕期小于12周：0.30-0.56；孕期12-24周：0.41-0.59；孕期25-36周：0.35-0.77。

7.根據權利要求1-6任意一項所述的應用，其特征在于，所述神經酰胺為神經酰胺d18:1/14:0、神經酰胺d18:1/16:0、神經酰胺d18:1/18:1、神經酰胺d18:1/17:0、神經酰胺d18:0/16:0、神經酰胺d18:1/18:0、二氫神經酰胺d18:0/18:1、二氫神經酰胺d18:0/18:0、神經酰胺d18:1/20:0、神經酰胺d18:1/22:0、神經酰胺d18:1/24:1、二氫神經酰胺d18:0/24:1、神經酰胺d18:1/24:0、神經酰胺d18:1/20:1、神經酰胺d18:1/22:1、神經酰胺d18:1/24:2、神經酰胺d18:1/21:0、二氫神經酰胺d18:0/20:0、二氫神經酰胺d18:0/21:0、二氫神經酰胺d18:0/22:0、神經酰胺d18:1/23:0、二氫神經酰胺d18:0/23:0、神經酰胺d18:1/25:0、神經酰胺d18:1/26:0、二氫神經酰胺d18:0/25:0、二氫神經酰胺d18:0/26:0、神經酰胺d18:1/14:0中的一種或多種。

8.根據權利要求1-6任意一項所述的應用，其特征在于，其中所述樣品選自血液樣品、血清樣品、血漿樣品和尿液樣品或任何上述樣品的提取物。

9.權利要求1-6任意一項所述的應用，用于制備對子癇前期的前期風險進行分級的診斷試劑。

10.權利要求2-6任意一項所述的應用，其所述受試者為：

（a）有子癇前期病史；

（b）35歲以上；

（c）多胎妊娠；

（d）初產婦；

（e）生育間隔在兩年以下或者十年以上者；

（f）患有肥胖癥；

（g）有慢性高血壓、偏頭痛、1型或2型糖尿病、腎病、血栓形成傾向或狼瘡病史；

以上情況的一種或幾種。