[發(fā)明專利]一種CHI3L1抗原、抗體及預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺失功的試劑盒

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111129581.5
• 申請(qǐng)日: 2021-09-26
• 公開（公告）號(hào): CN113735958A
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余旭亮;李志會(huì)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽恩禾生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C07K14/47
• 分類號(hào): C07K14/47;C07K16/18;C07K1/04;C07K14/795;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/543
• 代理公司: 合肥律眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 34147
• 代理人: 殷娟

本發(fā)明公開一種CHI3L1抗原表位肽，用該CHI3L1抗原表位肽制備的CHI3L1抗原和相應(yīng)抗原制備的抗體，以及基于CHI3L1抗原抗體的具有特異性的體外測(cè)試盒，能夠快速簡(jiǎn)單的預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVF)的失功；CHI3L1試劑盒，主要成分包括CHI3L1抗體微孔酶標(biāo)板、CHI3L1校準(zhǔn)品及質(zhì)控品、CHI3L1檢測(cè)抗體、親和素標(biāo)記辣根過氧化物酶(HRP)、底物液A和B以及終止液；其通過檢測(cè)ERSD患者血清中殼多糖酶3樣蛋白1(CHI3L1)的濃度來預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺早期失功。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說涉及一種CHI3L1抗原、抗體及預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺失功的試劑盒。

背景技術(shù)

ESRD(腎病)給整個(gè)社會(huì)、家庭及個(gè)人帶來沉重的負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示我國(guó)尿毒癥患者總數(shù)在近幾年不斷攀升，2011年我國(guó)新發(fā)及總透析患者數(shù)分別為每百萬人口15.4人及237.3人。以上海為例，新發(fā)尿毒癥患者從2007年的每百萬人口89.4人，上升到2014年的每百萬人口128.1人，總透析患者由每百萬人口409.8人上升至898人。全國(guó)血液透析登記系統(tǒng)(CNDRS)顯示，截止到2018年全國(guó)血液透析患者約58萬，腹膜透析患者約9.5萬。由于腎移植供體來源及數(shù)量有限，目前血液透析是清除尿毒癥毒素、糾正并發(fā)癥、改變生活質(zhì)量并延長(zhǎng)尿毒癥患者生命的關(guān)鍵治療手段。

自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVF)相比于其他血管通路(移植物內(nèi)瘺、帶cuff的皮下隧道導(dǎo)管)而言具有使用壽命長(zhǎng)、感染率低且并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，是血液透析患者的首選透析通路，被稱為血液透析患者的“生命線”。然而，AVF的失功嚴(yán)重制約著其臨床應(yīng)用，最新研究顯示，AVF1年的初級(jí)及次級(jí)通暢率分別為64％和79％，其中約21％AVF建立后廢棄沒有使用。隨著透析年齡的延長(zhǎng)，AVF的失功始終是困擾擴(kuò)大血液透析患者及醫(yī)務(wù)人員的難題。

目前在臨床上還未有簡(jiǎn)便的預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺早期失功的產(chǎn)品，而已有研究證明ESRD患者當(dāng)中，AVF的失功后血清炎癥標(biāo)志物CHI3L1水平升高。而且臨床上還未有簡(jiǎn)便的預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺早期失功的產(chǎn)品。因此，本發(fā)明一種CHI3L1抗原、抗體及預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺的失功的試劑盒。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種CHI3L1抗原表位肽，用該CHI3L1抗原表位肽制備的CHI3L1抗原和相應(yīng)抗原制備的抗體，以及基于CHI3L1抗原抗體的具有特異性的預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺失功的試劑盒，能夠快速簡(jiǎn)單的預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVF)的失功。

本發(fā)明技術(shù)方案一種CHI3L1抗原表位肽，包括CHI3L1抗原表位肽Ⅰ和CHI3L1抗原表位肽Ⅱ，

所述CHI3L1抗原表位肽Ⅰ的氨基酸鏈片段Ⅰ為：

Cys-Cys-Cys-Thr-Cys-Thr-Cys-Ala-Cys-Cys-Ala，

所述CHI3L1抗原表位肽Ⅱ的氨基酸鏈片段Ⅱ?yàn)椋?/p>

Ala-Thr-Gln-Cys-Cys-Ala-Thr-Cys-Ala-Ala。

一種CHI3L1抗原表位肽，將上述的氨基酸鏈片段Ⅰ通過固相法合成所述CHI3L1抗原表位肽Ⅰ，將所述氨基酸鏈片段Ⅱ通過固相法合成所述CHI3L1抗原表位肽Ⅱ。

一種CHI3L1抗原，包括：通過上述的CHI3L1抗原表位肽Ⅰ與載體蛋白KLH偶聯(lián)制備CHI3L1抗原Ⅰ；通過使用上述的CHI3L1抗原表位肽Ⅱ與載體蛋白KLH偶聯(lián)制備CHI3L1抗原Ⅱ。

一種CHI3L1抗體，包括：由上述的CHI3L1抗原Ⅰ制備的單克隆抗體Ⅰ和由上述的CHI3L1抗原Ⅱ制備的單克隆抗體Ⅱ。

一種預(yù)測(cè)自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺失功的試劑盒，包括上述的單克隆抗體Ⅰ和單克隆抗體Ⅱ。