[發明專利]一組IL-23單克隆抗體及其醫藥用途

有效

• 申請號: 202111096998.6
• 申請日: 2021-09-18
• 公開（公告）號: CN113698480B
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 孫鍇;邱均專;孫自勇;李忠良;陳均勇;儲成亮;孫鍵;王振生;區日山
• 申請（專利權）人: 東大生物技術（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/24
• 分類號: C07K16/24;A61K39/395;A61K47/68;A61K51/10;A61K49/00;A61P37/02
• 代理公司: 蘇州市方略專利代理事務所(普通合伙) 32267
• 代理人: 朱智杰

1.IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段，包括重鏈和輕鏈，其特征在于，所述重鏈的CDR1的氨基酸序列為SEQ ID NO：3；所述重鏈的CDR2的氨基酸序列為SEQ ID NO：4；所述重鏈的CDR3的氨基酸序列為SEQ ID NO：5；所述輕鏈的CDR1的氨基酸序列為SEQ ID NO：6；所述輕鏈的CDR2的氨基酸序列為SEQ ID NO：7；所述輕鏈的CDR3的氨基酸序列為SEQ ID NO：8；其中所述抗原結合片段的重鏈和輕鏈包含分別跨越所述抗體的重鏈和輕鏈的CDR1到CDR3的氨基酸序列。

2.根據權利要求1所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，包括重鏈可變區和輕鏈可變區，所述重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO：1；所述輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO：2。

3.根據權利要求1所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述重鏈和輕鏈經過人源化；人源化后的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO：9、10；人源化后的輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO：11、12、13。

4.權利要求1-3任一項所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段在制備如下藥物中的用途：阻斷IL-23與IL-23受體結合的藥物、調節IL-23活性或IL-23水平的藥物、調節IL-23對機體免疫激活的藥物、調節T淋巴細胞的藥物或者調節T淋巴細胞中INF-γ表達的藥物。

5.核酸分子，其特征在于，所述核酸分子編碼如權利要求1-3任一項所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段。

6.表達載體，其特征在于，所述載體包含如權利要求5所述的核酸分子的序列以及與該序列相關的表達調控序列。

7.一種單克隆抗體偶聯物，其特征在于，包括單克隆抗體和偶聯部分，其中，所述單克隆抗體為權利要求1-3任一項所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段，所述偶聯部分為選自放射性核素、藥物、毒素、細胞因子、細胞因子受體片段、酶、熒光素、和生物素中的一種或多種。

8.表達權利要求1-3任一項所述的IL-23單克隆抗體或其抗原結合片段的核酸分子、表達載體、宿主細胞在制備如下藥物中的用途：阻斷IL-23與IL-23受體結合的藥物、調節IL-23活性或IL-23水平的藥物、調節IL-23對機體免疫激活的藥物、調節T淋巴細胞的藥物或者調節T淋巴細胞中INF-γ表達的藥物。