[發明專利]小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法

有效

• 申請號: 202111089947.0
• 申請日: 2021-09-17
• 公開（公告）號: CN113687005B
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 劉景萍;劉全國;陳克領
• 申請（專利權）人: 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74
• 代理公司: 海南漢普知識產權代理有限公司 46003
• 代理人: 李海峰

1.小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法，采用高效液相色譜法進行測定，其特征在于，色譜條件為：

固定相：Agilent?ZORBAX?Eclipse?XDB-C8色譜柱；

流動相A：體積比70~80：20~30的0.01~0.02?mol·L^－1磷酸二氫鈉溶液-甲醇；

流動相B：體積比20~30：70~80的0.002~0.004?mol·L^－1磷酸二氫鈉溶液-甲醇；

洗脫梯度：0~10?min，流動相A?90~100?v/v%，流動相B?10~0?v/v%；10~30?min，流動相A由?90~100?v/v%降至10~0?v/v%，流動相B由10~0?v/v%升至?90~100?v/v%；

供試品溶液的配制：取小兒肺熱咳喘顆粒細粉6.0g，加5?mol/L氫氧化鈉溶液120?mL，搖勻，加氯化鈉7.5?g，蒸餾，用預先盛有0.5?mol/L鹽酸溶液5?mL的100?mL量瓶收集蒸餾液95?mL，加水定容，搖勻，量取10?mL，置25?mL量瓶中，加入0.025g/mL高碘酸溶液1?mL和0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5?mL，搖勻，放置30?min，用0.5?M鹽酸溶液調節pH7.0，加甲醇定容，搖勻。

2.根據權利要求1所述小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法，其特征在于，檢測波長為225~235?nm。

3.根據權利要求1所述小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法，其特征在于，色譜柱填料粒徑5?μm，內徑4.6mm，長度150?mm。

4.根據權利要求1所述小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法，其特征在于，流速0.8~1.2?mL/min。

5.根據權利要求1所述小兒肺熱咳喘顆粒中鹽酸麻黃堿與鹽酸偽麻黃堿的含量測定方法，其特征在于，進樣量?10?μL。