[發明專利]一種莫奈太爾乳劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202111082275.0
• 申請日: 2021-09-15
• 公開（公告）號: CN113662917B
• 公開（公告）日: 2023-01-10
• 發明（設計）人: 謝彩華;楊紅玉;費健昕;葛會杰;余洪濤;黃毅;葉叢華;師麗剛;屈俊成;穆偉峰
• 申請（專利權）人: 謝彩華
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/277;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/44;A61P33/10
• 代理公司: 鄭州豫乾知識產權代理事務所(普通合伙) 41161
• 代理人: 任偉柯

1.一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，每100g該乳劑的重量組成為：莫奈太爾0.01～3.0g、桃仁油1.0～8.0g、辛酸乙酯0.1～6.0g、油醇2.0g～4.0g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 2.0～10.0g、四丁酚醛2.0～12.0g、吐溫-85 5.0～15.0、苯甲醇0.1～3.0g、余量為去離子水；

其制備方法為：

（a）先將桃仁油、辛酸乙酯、油醇混合，加入莫奈太爾溶解，得油相；再將聚氧乙烯（10）蓖麻油、四丁酚醛和吐溫-85混合，加入到上述油相中繼續混合得混合物1；

（b）將去離子水加入到混合物1中混合得混合物2；

（c）將混合物2冷卻至4℃，再置于超聲儀中選用28KHZ頻率超聲波進行超聲乳化，邊超聲邊攪拌，超聲過程中混合物2的溫度上升至40℃時，再選用40KHZ頻率超聲波進行超聲，溫度升至60℃時再選用80KHZ頻率超聲，直至體系變為均一的乳黃色乳濁液體，停止超聲，冷卻至室溫；

（d）將苯甲醇加入（c）制得的體系中，攪拌均勻，無菌分裝即得。

2.如權利要求1所述的一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，每100g該乳劑的重量組成為：莫奈太爾0.5～2.5g、桃仁油2.0～7.0g、辛酸乙酯1.0～5.0g、油醇2.5g～3.5g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 3.0～9.0g、四丁酚醛3.0～11.0g、吐溫-85 6.0～14.0、苯甲醇0.3～2.8g、余量為去離子水。

3.如權利要求2所述的一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，每100g該乳劑的重量組成為：莫奈太爾1.5g、桃仁油4.5g、辛酸乙酯3.0g、油醇3.0g、聚氧乙烯（10）蓖麻油 6.0g、四丁酚醛7.0g、吐溫-85 10.0、苯甲醇1.5g、去離子水63.5g。

4.如權利要求1或2或3所述的一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，所述去離子水為滅菌去離子水。

5.如權利要求4所述的一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，所述乳劑的類型為水包油型。

6.如權利要求5所述的一種莫奈太爾乳劑，其特征在于，其粒徑呈多范圍分布。

7.權利要求1或2或3所述的一種莫奈太爾乳劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（a）先將桃仁油、辛酸乙酯、油醇混合，加入莫奈太爾溶解，得油相；再將聚氧乙烯（10）蓖麻油、四丁酚醛和吐溫-85混合，加入到上述油相中繼續混合得混合物1；

（b）將去離子水加入到混合物1中混合得混合物2；

（c）將混合物2冷卻至4℃，再置于超聲儀中選用28KHZ頻率超聲波進行超聲乳化，邊超聲邊攪拌，超聲過程中混合物2的溫度上升至40℃時，再選用40KHZ頻率超聲波進行超聲，溫度升至60℃時再選用80KHZ頻率超聲，直至體系變為均一的乳黃色乳濁液體，停止超聲，冷卻至室溫；

（d）將苯甲醇加入（c）制得的體系中，攪拌均勻，無菌分裝即得。