[發(fā)明專利]一種儀器檢測肝素類樣品效價(jià)的新方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111053577.5
• 申請日: 2021-08-31
• 公開（公告）號(hào): CN113804874A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王東玲;韓飛;吳曉明;李穎穎
• 申請（專利權(quán)）人: 煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)稀釋溶液：儀器根據(jù)試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)加樣稀釋程序，使儀器將0.1IU/ml的抗Xa因子溶液稀釋成0.030IU/ml、0.039IU/ml、0.051IU/ml、0.066IU/ml，將0.1IU/ml的抗IIa因子溶液稀釋成0.018IU/ml、0.023IU/ml、0.030IU/ml、0.039IU/ml，儀器根據(jù)預(yù)設(shè)好的程序稀釋溶液母液(濃度為0.1IU/ml)為四個(gè)梯度濃度(如0.030IU/ml、0.039IU/ml、0.051IU/ml、0.066IU/ml及0.018IU/ml、0.023IU/ml、0.030IU/ml、0.039IU/ml)；肝素類產(chǎn)品可也以通過預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法設(shè)定加樣稀釋程序，完成肝素類產(chǎn)品的的效價(jià)檢測。

2.如權(quán)利要求1所述的一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)運(yùn)輸酶標(biāo)板：機(jī)械手運(yùn)輸酶標(biāo)板至加樣區(qū)。

3.如權(quán)利要求1所述的一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)加樣：儀器自動(dòng)吸取不同濃度的溶液至酶標(biāo)板相應(yīng)位置，可根據(jù)預(yù)設(shè)程序調(diào)整加樣方式及加樣次數(shù)，加樣方式為單樣單針，按照B₁、B₂；S₁、S₂、S₃、S₄；T₁、T₂、T₃、T₄；T₁、T₂、T₃、T₄；S₁、S₂、S₃、S₄的順序依次加樣。

4.如權(quán)利要求1所述的一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)加試劑：儀器吸取不同試劑至酶標(biāo)板反應(yīng)，反應(yīng)區(qū)可控溫、振蕩，方法設(shè)置反應(yīng)溫度為37.0℃，振蕩方式及頻率可調(diào)，振蕩方向?yàn)樽笾劣壹扒昂蠓较颍l率為500RPM、400RPM及200RPM。

5.如權(quán)利要求1所述的一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)運(yùn)板讀數(shù)：機(jī)械手運(yùn)輸反應(yīng)結(jié)束后的酶標(biāo)板至酶標(biāo)儀讀數(shù)。

6.如權(quán)利要求1所述的一種采用全自動(dòng)液體處理工作站檢測肝素類樣品效價(jià)的方法，其特征在于自動(dòng)運(yùn)板收集：機(jī)械手運(yùn)輸讀取結(jié)束的酶標(biāo)板至廢板收集區(qū)。