[發(fā)明專利]包含丙戊酸鈉的緩釋片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202111038336.3 | 申請日： | 2021-09-06 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113616607A | 公開（公告）日： | 2021-11-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡雄林;熊冬冬;趙亞男;趙雪琴;韓淑嫻 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/19;A61P25/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210046 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包含 戊酸 緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種丙戊酸鈉緩釋片，所述的緩釋片由丙戊酸鈉、丙戊酸和緩釋材料、潤滑劑及其它賦形劑組成，其特征在于包括丙戊酸鈉、丙戊酸及多種緩釋材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其特征在于所述的緩釋片是由包括緩釋材料的片芯和片芯外包覆的衣模組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的緩釋片，其特征在于所述的緩釋材料包括乙基纖維素、羥丙甲基纖維素和丙烯酸樹脂，片芯中含有乙基纖維素和羥丙甲基纖維素，外面包覆的衣膜中含有丙烯酸樹脂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋片，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、硬脂酰富馬酸鈉、山崳酸甘油酯、二氧化硅、滑石粉中的一種或幾種，賦形劑選自乳糖、微晶纖維素、蔗糖、淀粉、糊精、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、磷酸氫鈣、碳酸鈣、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜、糖精鈉、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、水、乙醇中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的緩釋片，其特征在于所述丙戊酸鈉重量占緩釋片重量的40-50%，丙戊酸重量占緩釋片重量的15-25%。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的緩釋片，其特征在于所述的片芯外包覆的衣膜中，除了包含緩釋材料丙烯酸樹脂外，還包括致孔劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6中所述的緩釋片，其特征在于，所述致孔劑為羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、乳糖、甘露醇的一種或幾種。
8.權(quán)利要求1-7所述的緩釋片的制備方法，其特征在于：將乙基纖維素與丙戊酸混合均勻后作為粘合劑溶液，將丙戊酸鈉過篩，與羥丙甲纖維素及其它賦形劑加入濕法制粒機(jī)中，混合均勻后，加入粘合劑制粒，再加潤滑劑混合均勻，壓片，用丙烯酸樹脂配成的包衣液進(jìn)行包衣。
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