[發明專利]一種含有固體分散體的厄貝沙坦片及其制備方法在審
| 申請號： | 202111023263.0 | 申請日： | 2021-09-02 |
| 公開（公告）號： | CN115721620A | 公開（公告）日： | 2023-03-03 |
| 發明（設計）人： | 謝斌;祁紅林;蔡強;劉杰;陳新民 | 申請（專利權）人： | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4184;A61P9/12;A61K9/14;A61K47/14;A61K47/44 |
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| 地址： | 519090 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 固體 散體 厄貝沙坦片 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，包括厄貝沙坦固體分散體、填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。
2.如權利要求1所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述厄貝沙坦固體分散體包括厄貝沙坦和硬脂酸聚烴氧酯和聚氧乙烯蓖麻油，所述厄貝沙坦與硬脂酸聚烴氧酯和聚氧乙烯蓖麻油的重量比為1:2:1。
3.如權利要求1-2任一項所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述固體分散體的制備方法為溶劑-噴霧干燥法，將厄貝沙坦與硬脂酸聚烴氧酯和聚氧乙烯蓖麻油溶解于溶劑中，經噴霧干燥制成厄貝沙坦固體分散體，所述溶劑為二氯甲烷。
4.如權利要求3所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、甘露醇、微晶纖維素、淀粉中的一種或幾種，優選乳糖和微晶纖維素。
5.如權利要求3所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中的任一種。
6.如權利要求3所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述粘合劑選自羥丙甲纖維素，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂。
7.如權利要求3所述的一種含有固體分散體的厄貝沙坦片，其特征在于，所述厄貝沙坦固體分散體、填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑的重量比為（50~100）：（3~10）:（1~7）:（1~7）:（0.1~3）。
8.制備如權利要求1-7中含固體分散體的厄貝沙坦片的方法，其特征在于所述厄貝沙坦片采用干法制粒制成，將厄貝沙坦固體分散體、填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑加入混合機中進行總混，然后再采用旋轉式壓片機進行壓片，制得所述含有固體分散體的厄貝沙坦片。
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