[發明專利]一種藥物制劑及其應用

在審

• 申請號: 202111021663.8
• 申請日: 2021-09-01
• 公開（公告）號: CN113499356A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發明（設計）人: 蘭曉鷗
• 申請（專利權）人: 沈陽市第七人民醫院
• 主分類號: A61K36/30
• 分類號: A61K36/30;A61P17/06;A61P17/00;A61P17/10;A61P37/08;A61K31/167
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 杜立軍

1.一種藥物制劑，其特征在于，所述制劑的有效成分包括紫草素、月見草油和乙氧苯柳胺。

2.根據權利要求1所述藥物制劑，其特征在于，所述制劑還包括藥物制劑常用輔料；所述藥物制劑常用輔料為鯨蠟硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液體石蠟、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二鈉、甘油、蒸餾水、焦性亞硫酸鈉、凡士林或6-二叔丁基-4-甲基苯酚中的一種或幾種。

3.根據權利要求2所述藥物制劑，其特征在于，所述制劑各組分的質量百分含量為：紫草素0.0001-5％；月見草油0.01-30％；乙氧苯柳胺0.01-30％和藥物制劑常用輔料35-99％。

4.根據權利要求3所述藥物制劑，其特征在于，所述制劑的劑型包括油劑、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑、洗劑、硬膏劑、糊劑或涂膜劑。

5.根據權利要求4所述藥物制劑，其特征在于，所述乳膏劑的制備方法包括：

步驟一，油相的配制

將紫草素、月見草油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、十八醇、液體石蠟放置于容器中，加熱至80℃融化，一邊攪拌一邊加入6-二叔丁基-4-甲基苯酚；

步驟二，水相的配制

將乙氧苯柳胺、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、EDTA二鈉、甘油、蒸餾水置于容器中，加熱至80℃；

步驟三，將步驟二中的水相加入到步驟一的油相中攪拌、乳化反應3-5分鐘，當溫度降至70℃時停止乳化，迅速降溫至45℃時，加入焦性亞硫酸鈉，緩慢攪拌均勻，冷卻至30℃即得所述乳膏劑。

6.根據權利要求5所述藥物制劑，其特征在于，所述制劑各組分的質量百分含量為：紫草素0.0001-5％、月見草油0.01-30％、鯨蠟硬脂基葡糖苷3％、甘油硬脂酸酯2％、十八醇3％、液體石蠟6％、6-二叔丁基-4-甲基苯酚0.01％、乙氧苯柳胺0.01-30％、尼泊金甲酯0.1％、尼泊金乙酯0.1％、EDTA二鈉0.05％、甘油10％、焦性亞硫酸鈉0.05％和蒸餾水50-75.6699％。

7.根據權利要求4所述藥物制劑，其特征在于，所述軟膏劑的制備方法包括：

先將乙氧苯柳胺、紫草素與月見草油充分混合作為備用原料；再將凡士林加熱至80℃，加入6-二叔丁基-4-甲基苯酚溶解后加入備用原料中攪拌、研細、冷凝即得所述軟膏劑。

8.根據權利要求7所述藥物制劑，其特征在于，所述制劑各組分的質量百分含量為：紫草素0.0001-5％、月見草油0.01-30％、乙氧苯柳胺0.01-30％、凡士林50-99.9699％和6-二叔丁基-4-甲基苯酚0.01％。

9.權利要求1-8中任一項所述制劑在制備治療皮膚病的藥物中的應用。

10.根據權利要求9所述制劑的應用，其特征在于，所述皮膚病包括皮炎、濕疹、痤瘡、皸裂或銀屑病。