[發明專利]一種布洛芬控釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 202111009666.X
• 申請日: 2021-08-31
• 公開（公告）號: CN114177155B
• 公開（公告）日: 2023-10-03
• 發明（設計）人: 聞曉光;黃小鋒;趙大川;范軍;張晨梁;汪培培;李敏
• 申請（專利權）人: 越洋醫藥開發（廣州）有限公司
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K9/22;A61K31/192;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61P29/00
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 侯淑紅

1.一種布洛芬控釋片，該控釋片由含藥速釋層和含藥緩釋層組成，其中所述含藥緩釋層中布洛芬的質量大于所述含藥速釋層中布洛芬的質量。

2.根據權利要求1所述的布洛芬控釋片，其特征在于，所述含藥緩釋層中布洛芬的質量與所述含藥速釋層中布洛芬的質量的比值≤7；

優選地，所述含藥緩釋層中布洛芬的質量與所述含藥速釋層中布洛芬的質量之比為2.2:1～7:1，3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1之間。

3.根據權利要求1或2所述的布洛芬控釋片，其特征在于，所述含藥速釋層由以下組分組成：布洛芬、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑；優選地，以所述布洛芬控釋片計，所述含藥速釋層含重量百分含量為5.00-30.00％的布洛芬，0.50-5.00％的崩解劑；

優選地，所述含藥緩釋層由以下組分組成：布洛芬、緩釋聚合物、填充劑、潤滑劑、助流劑；優選地，以所述布洛芬控釋片計，所述含藥緩釋層中含重量百分含量為30.00-65.00％的布洛芬，5.00-25.00％的緩釋聚合物；

優選地，所述緩釋聚合物含黃原膠，且以所述布洛芬控釋片計，黃原膠的重量百分含量為5～10％。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的布洛芬控釋片，其特征在于，所述含藥緩釋層的質量與所述含藥速釋層的質量之比為5.6:1～1.66:1。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的布洛芬控釋片，其特征在于，

所述控釋片的形狀為橢圓形或膠囊形；所述含藥速釋層和含藥緩釋層分別構成所述布洛芬控釋片的上層和下層。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的布洛芬控釋片，其特征在于，所述的布洛芬控釋片還包括包裹在所述含藥速釋層和含藥緩釋層之間的片芯層；

所述片芯層為速釋片芯層或緩釋片芯層；

優選地，當所述片芯層為緩釋片芯層時，所述緩釋片芯層由以下組分組成：布洛芬、緩釋聚合物、填充劑、潤滑劑、助流劑、腸溶包衣預混劑；

優選地，當所述片芯層為緩釋片芯層時，所述速釋片芯層由以下組分組成：布洛芬、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、腸溶包衣預混劑。

7.根據權利要求6所述的布洛芬控釋片，其特征在于，當所述片芯層為緩釋片芯層時，所述含藥緩釋層和所述緩釋片芯層中布洛芬質量之和與所述含藥速釋層中的布洛芬質量之比為2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含藥緩釋層中的布洛芬質量和所述緩釋片芯層中布洛芬質量之比為27:1～3:1或19:1～4.6:1

當所述片芯層為速釋片芯層時，所述含藥緩釋層中布洛芬質量與所述速釋片芯層和所述含藥速釋層中的布洛芬質量之和的比值為2.2:1～7:1,3:1～7:1,4:1～7:1,2.5～7:1,6:1～7:1,2.2:1～3:1,2.2:1～4:1,2.2:1～5:1,2.2:1～6:1,3:1～4:1,4:1～5:1或5:1～6:1；其中所述含藥速釋層中的布洛芬質量和所述速釋片芯層中布洛芬質量之比為11:1～1:1或10:1～2:1。