[發明專利]一種甲狀旁腺激素快速檢測卡及其制備方法

在審

• 申請號: 202110983307.8
• 申請日: 2021-08-25
• 公開（公告）號: CN113687087A
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發明（設計）人: 郭志程;彭群英
• 申請（專利權）人: 廣州菲康生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/78
• 分類號: G01N33/78;G01N33/58;G01N33/533;G01N33/543
• 代理公司: 北京捷誠信通專利事務所(普通合伙) 11221
• 代理人: 王衛東

1.一種甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，包括底板以及設置在所述底板上的濾血墊、結合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊，所述濾血墊、所述結合墊、所述硝酸纖維素膜和所述吸水墊在所述底板上依次搭接設置；

所述濾血墊經預處理液處理后制得；

所述結合墊上吸附有熒光微球標記的抗PTH第一抗體和熒光標記的雞IgY抗體，所述抗PTH第一抗體為生物素和抗生物素標記的抗人PTH單克隆抗體；

所述硝酸纖維素膜上設有檢測線和質控線，所述檢測線設置在所述硝酸纖維素膜上靠近所述結合墊的一端，所述檢測線上包被有PTH包被抗體；所述質控線設置在所述硝酸纖維素膜上靠近所述吸水墊的一端上，所述質控線上包被有兔抗雞IgY抗體。

2.根據權利要求1所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述預處理液為0.1％～1.2％Tris緩沖液，包含有0.01～0.4mg/ml鼠抗RBC抗體、0.1～1.5mg/ml阻斷劑、0.1％～1％表面活性劑，其pH值為7.4。

3.根據權利要求1所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述預處理液為0.1MTris緩沖液，包含有0.08mg/ml鼠抗RBC抗體、0.4mg/ml阻斷劑、1％S17和1％Tween 20，其pH值為7.4。

4.根據權利要求1所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述底板為PVC板，所述濾血墊由致密玻璃纖維素膜制成。

5.根據權利要求1所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述底板的底面上設有二維碼和檢測卡編碼，用于記錄和查詢該甲狀旁腺激素快速檢測卡的檢測結果。

6.根據權利要求1所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述質控抗體為兔抗雞IgY抗體。

7.一種甲狀旁腺激素快速檢測卡的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

取熒光微球標記的抗PTH第一抗體和熒光微球標記的雞IgY抗體，將熒光微球標記的抗PTH第一抗體和熒光微球標記的雞IgY抗體噴涂在玻璃纖維膜上，制得結合墊，其中，所述抗PTH第一抗體為生物素和抗生物素標記的抗人PTH單克隆抗體；

將PTH包被抗體包被在硝酸纖維素膜上作為檢測線，將兔抗雞IgY抗體包被在硝酸纖維素膜上作為質控線；

用預處理液對濾血墊進行處理，在底板上依次粘貼濾血墊、結合墊和吸水墊，獲得甲狀旁腺激素快速檢測卡。

8.根據權利要求7所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡的制備方法，其特征在于，所述熒光微球標記的抗PTH第一抗體的噴涂量為4μL/cm，所述熒光微球標記的雞IgY抗體的噴涂量為4μL/cm。

9.根據權利要求7所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述熒光微球標記的抗PTH第一抗體的制備包括以下步驟：

取活化后的熒光微球加入抗生物素抗體，在室溫下避光反應，獲得熒光標記的抗生物素抗體；

取生物素加入到含有抗人PTH單克隆抗體的緩沖液中，在室溫下避光反應，獲得生物素標記的抗人PTH單克隆抗體；

取生物素標記的抗人PTH單克隆抗體與獲得的熒光標記的抗生素抗體混合，室溫避光反應后，得到熒光微球標記的抗生物素抗體和生物素標記的抗人PTH單克隆抗體。

10.根據權利要求7所述的甲狀旁腺激素快速檢測卡，其特征在于，所述檢測線上PTH包被抗體的包被濃度為0.5～2mg/ml，噴涂量為1μL/cm；

所述質控線上兔抗雞IgY抗體的包被濃度為0.2～1mg/ml，噴涂量為1μL/cm。