[發明專利]一種涂層支架及其制備方法

有效

• 申請號: 202110981518.8
• 申請日: 2021-08-25
• 公開（公告）號: CN113648114B
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發明（設計）人: 成立萍;趙振心
• 申請（專利權）人: 心凱諾醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/94;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/16;A61M31/00
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本發明公開了一種涂層支架及其制備方法，該涂層支架呈網狀結構，構成網狀結構的部件由三層結構組成，內層為支架層、中間層為抗凝血改性層、最外層為納米短肽涂層；該涂層支架不僅能抗凝血，起到防止血栓的作用，而且能夠促進血管細胞的快速內皮化，能有效的促進血管病變區域的細胞再生；且整個生產工藝簡單、對環境無污染、成本低。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種涂層支架及其制備方法。

背景技術

隨著經濟技術的發展，人們的生活水平越來越高，人們生活方式的改變，從而導致心腦血管疾病等非常頻發，在目前和以后相當長的時間內心血管疾病都會是人類死亡的首要因素。當前對心血管疾病的主要治療手段有藥物治療、外科手術治療和介入治療等。而血管支架介入術因其具有創傷小、術后即刻效果顯著、術后可較長時間發揮效果等特點成為目前臨床上應對心血管疾病常用的方法之一。在30多年的研發使用過程中,血管支架由最初的經皮球囊成形術,經歷了藥物洗脫支架,全降解支架以及各種新型功能型支架。然而,雖然歷經更迭,目前的血管支架仍面臨植入后再狹窄和晚期血栓的問題,血管支架表面改性研究任重而道遠。

一般來說，心血管支架由不銹鋼、鈦及其合金、NiTi合金以及其它材料制成，但這些材料的血液相容性很差，植入后容易引發血栓形成，從而引發更大的風險；同時，隨著現代醫學技術的發展，具有促進心血管內皮細胞的快速生長已成為治療心血管疾病的金標準。

因此，設計一種支架涂層以實現抗凝血性能與生物活性功能分子的組合，一方面能滿足支架抗凝血的性能，另一方面還能保持生物活性分子的生物活性，促進血管細胞的快速內皮化，對于進一步提高支架療效、減少并發癥并改善患者的生存質量意義重大。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中存在的不足，提供一種涂層支架，其在介入治療中，具有很好的抗血栓和促進心血管支架的內皮化性能。該制備工藝簡單、成本低，且可用于自動化生產。大大提高了生產效率和經濟成本。

為實現上述目的，本發明的技術方案是提供一種涂層支架，所述的涂層支架呈網狀結構，所述的網狀結構構成部件由三層結構組成，內層為支架層、中間層為抗凝血改性層、最外層為納米短肽涂層，所述的納米短肽涂層為不連續排列；所述的涂層支架制備方法的具體步驟如下：

（1）支架的加工：支架可經編織機編織而成，也可由管狀材質經切割而成；

（2）等離子體沉積構建支架表面改性：對加工完成的支架進行氧等離子體輝光放電處理：放電功率為20-300W，處理時間范圍為2-45min，氧氣流量為100ml/min~800ml/min；將氧處理后的支架與多元醇或含羧酸官能團的物質進行反應；反應完成后繼續進行羧基活化處理：最后再將活化后的支架進行抗凝血物質的等離子沉積改性：等離子沉積溫度為10~180℃，輝光放電沉積時間為2min-60min，放電功率為50-300W；

（3）短肽涂層：對表面修飾改性的抗凝血改性層，繼續進行短肽的間斷不連續的噴涂，使短肽利用共價鍵與部分抗凝血涂層進行反應。

進一步地，所述支架網絡結構的內層由直徑為0.01mm~0.08mm的金屬或高分子絲構成；所述涂層支架直徑為1.0~30.0mm。

進一步地，所述的抗凝血改性層為肝素、聚乙二醇、磷酸膽堿、羥乙基纖維素、殼聚糖及其衍生物、白蛋白中的一種或幾種的混合物。

進一步地，所述的納米短肽涂層為具有促進血管內膜再生的納米短肽RGD、YIGSR、REDV、CAG、SVVYGLR、RADA-16中的一種或幾種混合物。

進一步地，所述的抗凝血改性層的厚度不大于200nm；所述的納米短肽涂層的厚度為10-200nm。