[發明專利]一種復合免疫增強劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110975785.4
• 申請日: 2021-08-24
• 公開（公告）號: CN113577266A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 劉芹;褚雁鴻;李茹恬;劉寶瑞
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K9/10;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/44;A61P35/00;A61P37/04;A61K31/437
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 劉佳慧

1.一種用于腫瘤治療的復合免疫增強劑，其特征在于：

包括咪喹莫特混懸液和OX40溶液；

咪喹莫特混懸液包括咪喹莫特；

OX40溶液包括OX40激動型抗體。

2.根據權利要求1所述的復合免疫增強劑，其特征在于：

還包括輔料，輔料為辛酸鈉溶液。

3.根據權利要求1所述的復合免疫增強劑，其特征在于：

其中，所述咪喹莫特混懸液中還包括吐溫80溶液和Montanide ISA51；吐溫80溶液由吐溫80溶于生理鹽水和純水配制而成。

4.根據權利要求1所述的復合免疫增強劑，其特征在于：

其中，所述OX40溶液由OX40激動型抗體溶于生理鹽水配制而成。

5.如權利要求1-4任意一項所述的復合免疫增強劑的制備方法，其特征在于：

包括以下步驟：

步驟一、咪喹莫特混懸液的制備：在生理鹽水中加入純水和吐溫80，配制成吐溫80溶液；在吐溫80溶液加入Montanide ISA51，得到混合乳劑，在混合乳劑中加入咪喹莫特粉末，混勻后，水浴超聲1h，得到咪喹莫特混懸液；

OX40溶液的制備：OX40激動型抗體溶于生理鹽水，得到OX40溶液；

辛酸鈉溶液的制備：辛酸鈉溶于生理鹽水，得到辛酸鈉溶液；

步驟二、將咪喹莫特混懸液、OX40溶液和辛酸鈉溶液混合，震蕩均勻，得到復合免疫增強劑。

6.根據權利要求5所述的復合免疫增強劑的制備方法，其特征在于：

其中，所述生理鹽水的濃度為0.9m/v％；吐溫80溶液中，生理鹽水、純水和吐溫80的體積比為94.4∶5.4∶0.2；

咪喹莫特混懸液中，吐溫80溶液、Montanide ISA51的用量比為1ml∶40μl，混合乳劑和咪喹莫特的用量比為1ml∶2mg。

7.根據權利要求5所述的復合免疫增強劑的制備方法，其特征在于：

其中，所述OX40溶液中，OX40激動型抗體和生理鹽水的用量比為10mg∶1ml。

8.根據權利要求5所述的復合免疫增強劑的制備方法，其特征在于：

其中，所述辛酸鈉溶液中，辛酸鈉和生理鹽水的用量比為15mg∶1.5ml。

9.根據權利要求6所述的復合免疫增強劑的制備方法，其特征在于：

其中，所述咪喹莫特混懸液、OX40溶液和辛酸鈉溶液的體積比為1.5∶1∶1.5。

10.如權利要求1-4任意一項所述的復合免疫增強劑在制備腫瘤治療藥物中的應用。