[發(fā)明專利]一種治療發(fā)少、脫發(fā)的洗發(fā)水

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110974075.X
• 申請日: 2021-08-24
• 公開（公告）號: CN113499434A
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余兵生;楊洋
• 申請（專利權(quán)）人: 宜春希宇生物制品有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K31/7048;A61K9/08;A61K47/10;A61K9/06;A61K47/60;A61K47/69;A61P17/14;A61K8/64;A61K8/60;A61K8/86;A61K8/14;A61K8/02;A61Q7/00
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本發(fā)明提供一種治療發(fā)少、脫發(fā)的洗發(fā)水，所述洗發(fā)水中含有特異性針對5α還原酶的單克隆抗體以及橙皮苷，通過實(shí)驗(yàn)證明所述洗發(fā)水能夠很好的促進(jìn)小鼠毛發(fā)增生，具有具有較好的應(yīng)用價值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物或者化妝品領(lǐng)域，更具體的，涉及一種治療發(fā)少、脫發(fā)的洗發(fā)水。

背景技術(shù)

脫發(fā)在臨床所占比例越來越高，形式多種多樣。脫發(fā)的病因主要包括雄激素性脫發(fā)和斑禿。雄激素性脫發(fā)患者的毛囊先天對雄激素敏感，可由于5α-雙氫睪酮聚集于毛囊而抑制其代謝。斑禿除因神經(jīng)系統(tǒng)紊亂外還認(rèn)為與免疫失調(diào)有關(guān)，是由炎癥細(xì)胞介導(dǎo)的器官特異性疾病。脫發(fā)的治療包括全身和局部治療，非那雄胺口服和米諾地爾酊外用已取得了確切療效，高濃度皮質(zhì)類固醇激素類外用也有確切療效。

臨床常見的脫發(fā)是雄激素性脫發(fā)。雄激素性脫發(fā)(AGA)有家族史，是雄激素依賴性的遺傳性脫發(fā)病。約占所有脫發(fā)的90％。近年來普遍認(rèn)為該病是一種雄激素依賴的多基因遺傳病，白人男性發(fā)病率最高，并且隨年齡增長發(fā)病率增加。男性發(fā)病多在青春期以后，女性則多在更年期以后。脫發(fā)患者的雄激素水平和正常人相近，本病患者的毛囊先天對雄激素敏感，可由于5α-雙氫睪酮聚集于毛囊而抑制其代謝過程。根據(jù)中醫(yī)臟腑理論，脫發(fā)病因以其肝腎不足為本，濕熱、血熱、血瘀為標(biāo)。脂溢性脫發(fā)多為本虛標(biāo)實(shí)或虛實(shí)夾雜癥，長期心理失衡、病菌感染、飲食失調(diào)、精神緊張均可誘發(fā)或者加重病情。由于濕熱侵襲肌膚，使?fàn)I養(yǎng)失調(diào)、腠理不固、脈絡(luò)淤阻、精血生化不利致使毛根不穩(wěn)固，造成脫發(fā)。脾胃濕熱表現(xiàn)為嗜食甘肥、頭發(fā)油濕、鱗屑油膩、頭發(fā)瘙癢和毛發(fā)脫落；血虛風(fēng)燥表現(xiàn)為頭發(fā)干燥、稀疏脫落、鱗屑疊起和頭皮瘙癢。

近年來，隨著分子生物學(xué)的不斷發(fā)展，AGA的發(fā)病機(jī)理，特別是雄激素與AGA的關(guān)系更趨明了。雄激素與雄激素受體蛋白(ARP)結(jié)合后會對真皮乳頭與毛囊細(xì)胞之間的信號傳導(dǎo)產(chǎn)生修飾作用.這將導(dǎo)致AGA患者的終末毛囊向微型毛囊轉(zhuǎn)變，從而引起AGA。5α還原酶有兩個同功酶，即I型5α還原酶和Ⅱ型5α還原酶。I型5α還原酶主要分布于肝、腎和皮脂腺中，Ⅱ型5α還原酶主要存在于性腺組織和頭皮的毛囊中。5α還原酶的功能是把睪酮轉(zhuǎn)變成二氫睪酮，而二氫睪酮與ARP的親和力比睪酮大。以上機(jī)理成為目前開發(fā)治療AGA藥物的重要根據(jù)。

目前5α還原酶抑制劑主要有以下類型。非那雄胺：為甾類化合物，是Ⅱ型5α還原酶抑制劑。最初用來治療前列腺疾病，商品名為保列治。最近美國FDA通過了lmg/片的非那雄胺，專門用來治療AGA，商品名為柔沛。非那雄胺在胃腸道吸收很好，生物半衰期為5～6小時。通過肝臟代謝，經(jīng)大小便排泄。非那雄胺的主要作用是通過抑制前列腺產(chǎn)生二氫睪酮而使循環(huán)中的二氫睪酮濃度降低。lmg的非那雄胺和5mg的非那雄胺對頭皮中的二氫睪酮和睪酮及血清中的二氫睪酮的影響程度相似。l553例AGA患者(18～4l歲)，口服非那雄胺或安慰劑，lmg/d，療程1年，其中1215例患者繼續(xù)第2年雙盲試驗(yàn)。通過頭發(fā)計數(shù)、患者和研究者雙向評價及由專門小組比較前后照片對療效做出綜合評價。結(jié)果表明lmg的非那雄胺能促進(jìn)頭發(fā)生長，而對照組則繼續(xù)脫發(fā)。WO9704002公開了非那雄胺的類似物，對5α還原酶的抑制活性類似于Dutasteride，有治療AGA的前景。

但是目前，針對5α還原酶的抑制劑種類還不夠多，供選擇的藥物類型也還不夠豐富，值得進(jìn)一步研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了改進(jìn)的治療突發(fā)的藥物及方法。

本發(fā)明提供了一種治療脫發(fā)的藥盒，所述藥盒為液體劑型，所述藥盒的有效成分為葡糖基橙皮苷和本發(fā)明的單克隆抗體。

進(jìn)一步的，藥盒中還含有潤濕劑選自乙醇、甘油或者丙二醇中的一種或者多種。