[發明專利]一種酒石酸匹莫范色林制劑及其制備工藝在審
| 申請號： | 202110955244.5 | 申請日： | 2021-08-19 |
| 公開（公告）號： | CN113616615A | 公開（公告）日： | 2021-11-09 |
| 發明（設計）人： | 魏飄飄;張茜;倪萌;楊展偉;李成元 | 申請（專利權）人： | 武漢人福藥業有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/4468;A61P25/16 |
| 代理公司： | 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228 | 代理人： | 吳靜 |
| 地址： | 430206 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 酒石酸 匹莫范色林 制劑 及其 制備 工藝 | ||
1.一種酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于，包括：酒石酸匹莫范色林及藥學上可接受的輔料；其中所述藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
2.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于：包括按質量比計為10-20％的酒石酸匹莫范色林，65-88％的填充劑，2-10％的崩解劑和0.5-5％的潤滑劑。
3.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于：所述填充劑包括預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、甘露醇中的至少一種。
4.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑的制備工藝，其特征在于：所述崩解劑包括交聯纖維素、交聯聚維酮、預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉中的至少一種。
5.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于：所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉中的至少一種。
6.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于，包括：15％的酒石酸匹莫范色林、78％的預膠化淀粉、5％的羧甲淀粉鈉和2％的硬脂酸鎂。
7.如權利要求1所述的酒石酸匹莫范色林制劑，其特征在于：所述酒石酸匹莫范色林制劑的劑型為膠囊劑。
8.一種如權利要求1-7中任意一項所述的酒石酸匹莫范色林制劑的制備工藝，其特征在于，包括以下步驟：
(1)稱取酒石酸匹莫范色林及藥學上可接受的輔料作為原料備用，所述藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑；
(2)將酒石酸匹莫范色林粉碎后過篩，藥學上可接受的輔料干燥后過篩；
(3)將過篩后的酒石酸匹莫范色林與等質量的填充劑混合，得混合物1；
(4)將混合物1與等質量的填充劑混合，得混合物2；
(5)將混合物2與剩余填充劑、崩解劑、潤滑劑混合后制成酒石酸匹莫范色林制劑。
9.如權利要求8所述的酒石酸匹莫范色林制劑的制備工藝，其特征在于：所述步驟(2)中酒石酸匹莫范色林粉碎后過100目篩。
10.如權利要求8所述的酒石酸匹莫范色林制劑的制備工藝，其特征在于：所述步驟(2)中藥學上可接受的輔料在70-90℃下干燥2-4h，過80目篩。
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