[發明專利]一種檢測米爾貝霉素含量的方法

在審

• 申請號: 202110942370.7
• 申請日: 2021-08-17
• 公開（公告）號: CN113588840A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 黃新華;王為民;劉文峰;劉小剛;黎靖
• 申請（專利權）人: 麗珠集團福州福興醫藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 福州市博深專利事務所(普通合伙) 35214
• 代理人: 董晗

1.一種米爾貝霉素含量檢測方法，其特征在于，以梯度洗脫和等度洗脫相結合的洗脫方法對供試品進行色譜層析；

其中，色譜柱為Agilent ZORBAXSB-C18；

流動相包括以體積百分比計的如下組分構成：15～39％的流動相A和61～85％的流動相B；

所述流動相A為含有濃度為0.375～0.5‰的三氟乙酸和0.1％乙腈的水溶液；

所述流動相B為乙腈溶液。

2.根據權利要求1所述米爾貝霉素含量檢測方法，其特征在于，所述洗脫方法按如下方式進行：

在0～9min，以39％流動相A和61％流動相B進行等度洗脫；

在9～17min，以39％至31％流動相A和61％至69％流動相B進行梯度洗脫；

在17～20min，以31％至15％流動相A和69％至85％流動相B進行梯度洗脫；

在20～25min，以15％流動相A和85％流動相B進行等度洗脫；

在25～25.5min，以15％至39％流動相A和85％至61％流動相B進行梯度洗脫；

在25.5～30min，以39％流動相A和61％流動相B進行等度洗脫。

3.根據權利要求1所述米爾貝霉素含量檢測方法，其特征在于，所述色譜層析的流速為1.5～2.0mL/min。

4.根據權利要求1所述米爾貝霉素含量檢測方法，其特征在于，所述色譜層析的柱溫為30～45℃。

5.根據權利要求1至4任一項所述米爾貝霉素含量檢測方法，其特征在于，所述梯度洗脫為線性梯度洗脫。