[發(fā)明專利]一種含阿齊沙坦酯鉀鹽片劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110934643.3
• 申請日: 2021-08-16
• 公開（公告）號: CN113633620B
• 公開（公告）日: 2023-02-21
• 發(fā)明（設計）人: 劉東偉;陳曉陽;逄淑秀;王坤;李義亭;陳偉;李桂欣
• 申請（專利權）人: 青島市黃島區(qū)人民醫(yī)院
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/34;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/4245;A61P9/12
• 代理公司: 濟南智本知識產權代理事務所(普通合伙) 37301
• 代理人: 于志波

1.一種含阿齊沙坦酯鉀鹽片劑，其特征在于，由阿齊沙坦酯鉀鹽聚合膠束組合物、崩解劑、填充劑、和潤滑劑組成，所述的阿齊沙坦酯鉀鹽聚合膠束組合物由阿齊沙坦酯與兩親性嵌段共聚物組成，所述兩親性嵌段共聚物的親水段為聚乙二醇，疏水段為聚谷氨酸，所述兩親性嵌段共聚物為聚乙二醇4000-聚谷氨酸6000或聚乙二醇6000-聚谷氨酸10000，所述片劑由如下重量份的組分組成：

阿齊沙坦酯鉀鹽 1份

兩親性嵌段共聚物 1-20份

填充劑 2-5份

崩解劑 0.1-1份

潤滑劑適量。

2.根據(jù)權利要求1所述的含阿齊沙坦酯鉀鹽片劑，其特征在于，所述片劑由如下重量份的組分組成：

阿齊沙坦酯鉀鹽 1份

兩親性嵌段共聚物 2份

交聯(lián)聚維酮 2份

甘露醇 0.2份

硬脂酸鎂適量。

3.根據(jù)權利要求1所述的含阿齊沙坦酯鉀鹽片劑，其特征在于，所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮或/和低取代羥丙基纖維素；所述填充劑為甘露醇；所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

4.一種制備權利要求1所述含阿齊沙坦酯鉀鹽片劑的制備方法，其特征在于，制備方法為：

1）取兩親性嵌段共聚物溶解于溶液中，混勻備用；

2）將阿齊沙坦酯鉀鹽溶于溶液中、攪拌均勻得阿齊沙坦酯鉀鹽溶液；

3）將步驟2）所得阿齊沙坦酯鉀鹽溶液緩慢加入到步驟1）所得溶液中，攪拌、混勻，用透析袋透析，透析液離心、微孔濾膜過濾得阿齊沙坦酯鉀鹽膠束組合物、凍干、過篩；

4） 過篩后的膠束組合物與崩解劑、填充劑和潤滑劑混勻、制粒、壓片得片劑。