[發明專利]一種肺腺癌早期篩查的系統及其使用方法和應用

有效

• 申請號: 202110933165.4
• 申請日: 2021-08-12
• 公開（公告）號: CN113373235B
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 郭凌川;楊兵;胡守旺;張亞飛
• 申請（專利權）人: 邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6827;C12Q1/6837
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種肺腺癌早期篩查的裝置，其特征在于，所述肺腺癌早期篩查的裝置包括：

樣本采集模塊：采集晨起肺深部組織的痰液樣本，使用NaOH溶液對其進行液化，離心收集細胞，使用生理鹽水洗滌后，在2~8℃下保存；

核酸提取模塊：通過異硫氰酸胍-硅膠膜純化的方法提取樣本中的核酸，并使用不含RNA酶的DNA酶對所述核酸進行消化；

目標片段提取模塊：通過反轉錄進行目標基因的提取，并使用RNA酶水解原始RNA模板；

所述反轉錄使用的引物序列如SEQ ID No.7所示；

所述目標基因包括EGFR的2種常見突變：19外顯子del L746~A750缺失和19外顯子delL747~P753插入缺失；

檢測模塊：使用含有分子信標的微流控芯片對反轉錄產物進行檢測；

所述微流控芯片包括加樣孔、連接加樣孔與反應孔的微閥以及反應孔，所述反應孔組成輻射狀同心圓結構，所述反應孔中含有分子信標；

所述反應孔包括I級反應孔和II級反應孔；

所述I級反應孔中含有與正常序列響應的分子信標Ha和Hb，所述II級反應孔中含有與突變序列響應的分子信標Ha和Hb；

所述分子信標的序列如SEQ ID No.1~6所示；

其中，SEQ ID No.1~2為I級反應孔中的分子信標Ha和Hb，2種檢測可以共用；

SEQ ID No.3~4為II級反應孔中的分子信標Ha和Hb，用來檢測19外顯子del L746~A750缺失；

SEQ ID No.5~6為II級反應孔中的分子信標Ha和Hb，用來檢測19外顯子del L747~P753插入缺失；

所述檢測模塊將反轉錄產物加入加樣孔中，通過離心使反轉錄產物經由微閥流入反應孔中，進行檢測反應。