[發明專利]一種肺腺癌早期篩查的系統及其使用方法和應用

有效

• 申請號: 202110933165.4
• 申請日: 2021-08-12
• 公開（公告）號: CN113373235B
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 郭凌川;楊兵;胡守旺;張亞飛
• 申請（專利權）人: 邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6827;C12Q1/6837
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

本發明提供了一種肺腺癌早期篩查的系統及其使用方法和應用，所述肺腺癌早期篩查的系統包括：樣本采集模塊：采集肺部組織的痰液樣本；核酸提取模塊：提取樣本中的核酸；目標片段提取模塊：對樣本核酸進行目標基因的反轉錄；檢測模塊：對反轉錄產物進行檢測；其中，所述檢測包括使用含有分子信標的微流控芯片進行檢測。本發明還提供了所述肺腺癌早期篩查的系統以非疾病診斷和/或治療為目的的使用方法。本發明所述肺腺癌早期篩查的系統操作簡單，使用方便，可以對樣本進行肺腺癌的極早期診斷，具有良好的靈敏度、特異性和準確性，用時較短，成本較低，應用前景廣闊。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，尤其涉及一種肺腺癌早期篩查的系統及其使用方法和應用。

背景技術

肺癌是發病率和死亡率極高的惡性腫瘤之一。肺腺癌占肺癌總數的50%~70%，起源于支氣管粘膜上皮及粘液腺，較易發生于女性或不抽煙者，具低齡化表現，早期一般沒有明顯的臨床癥狀，易出現遠端轉移，往往發現即是中晚期。

因此，肺腺癌的早期篩查較其它癌種意義更為重大，臨床急需一種簡便、高靈敏度、高特異性的肺腺癌早期篩查方法。目前，可通過對肺癌高風險人群進行低劑量螺旋CT（LDCT）篩查來盡早發現肺癌，并改善預后，以降低肺癌死亡率。然而，LDCT檢查并不適合日常監測，雖然平均輻射劑量僅為0.61～1.50 mSv，但仍存在因輻射而誘發腫瘤的可能性；LDCT檢查只能發現毫米級的腫瘤，此時腫瘤血管已經生成，甚至已經發生轉移；LDCT并不能預測預后，無法指導后續治療。

因此，如何提供一種操作簡便、靈敏度高的肺腺癌的早期診斷系統，可以提高患者的生存率、預警腫瘤復發并指導后續的治療，已成為亟待解決的問題。

發明內容

針對現有技術的不足和實際需求，本發明提供一種肺腺癌早期篩查的系統及其使用方法和應用，通過采集痰液樣本，提取細胞RNA及反轉錄腫瘤相關基因片段，最終實現在微流控芯片中檢測，靈敏度、特異性高，檢測成本較低，操作便捷，應用價值極高。

為達此目的，本發明采用如下技術方案：

第一方面，本發明提供了一種肺腺癌早期篩查的系統，所述肺腺癌早期篩查的系統包括：

樣本采集模塊：采集肺部組織的痰液樣本；

核酸提取模塊：提取樣本中的核酸；

目標片段提取模塊：對樣本核酸進行目標基因的反轉錄；

檢測模塊：對反轉錄產物進行檢測；

其中，所述檢測包括使用含有分子信標的微流控芯片進行檢測。

本發明中，通過上述四個模塊的相互配合，可以實現對早期肺腺癌的快速、準確篩查；肺腺癌發源于支氣管粘膜上皮或大支氣管的粘液腺，痰液是氣管和支氣管黏液腺及杯狀細胞分泌的液體，以其作為檢測樣本，實現了肺腺癌的極早期診斷，且對檢測者幾乎沒有危害，可以持續監測；樣本采集模塊可以提取樣本中含量極低的RNA，靈敏度高，特異性好；通過對目標基因進行反轉錄并降解原始模板，實現了待測片段的富集，增加了檢測結果的靈敏性與準確性；所述微流控芯片可實現多基因的同時檢測，耗時較短，使用方便，成本較低，引入分子信標放大了反應的熒光信號，提高了檢測的靈敏度，具有實際應用的價值。

優選地，所述樣本采集模塊采集肺部組織的痰液樣本后，使用堿溶液對其進行液化，離心收集細胞。

腫瘤極早期無實體組織，LDCT無法精準檢出且存在致癌風險，難以持續監測。本發明中，通過收集痰液中的細胞，可以實現肺腺癌的極早期診斷，并且可以隨時取樣，持續監控。

優選地，所述堿溶液包括NaOH溶液。

優選地，所述離心收集后，對收集到的細胞進行洗滌，并進行保存。

優選地，所述洗滌使用的液體包括生理鹽水。