[發明專利]一種用于長效降血壓皮下埋植棒及其制備方法

在審

• 申請號: 202110931998.7
• 申請日: 2021-08-13
• 公開（公告）號: CN113476418A
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發明（設計）人: 呂匯川
• 申請（專利權）人: 呂鵬威
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/34;A61K31/4422;A61K38/05;C08G81/00;A61P9/12
• 代理公司: 北京精翰專利代理有限公司 11921
• 代理人: 馮瓊

本發明公開了一種用于長效降血壓皮下埋植棒及其制備方法，采用二嵌段共聚物為載體，配方包括以下重量份的物質：聚己內酯10?20份，聚乙二醇5?10份，聚乙烯吡咯烷酮1?5份，原料藥5?20份；其中，所述原料藥是由培哚普利和氨氯地平兩種藥物組合而成，所述原料藥中，以質量比計為，培哚普利：氨氯地平＝1?20∶1；本發明埋植棒植入皮下后是直接長期緩釋給藥治療穩定血壓，采用二嵌段共聚物作為載體，解決了現有埋植棒載作用時間短的問題，且制備方法簡單，物料易得，生產工藝簡單，容易掌握；本發明制備的埋植棒，植入人體皮下，根據生物材料具有完全降解性，有很好的生物相容性和無毒性，植入人體皮下舒適度好。

技術領域

本發明涉及一種用于長效降血壓皮下埋植棒及其制備方法，該埋植棒是植入皮下后，根據埋植棒內混入藥物的藥理性能，用于治療穩定相應的疾病，具體是一種長效降血壓皮下埋植棒，用于長期穩定血壓正常。

背景技術

目前，國內外治療原發性高血壓大都依靠口服降壓藥來維持血壓正常和平衡的。藥物作用時間短，并且要一日三次或者兩次口服藥物?？诜看蠼笛獕核幬锔弊饔么?，引起全身和胃腸道反應以及對肝腎功能的損害很大。

也有采用中醫埋線療法治療高血壓的先例，但是，埋線的治療效果不顯著，并且不能達到長期穩定血壓的效果。

發明內容

針對上述存在的技術不足，本發明的目的是提供一種用于長效降血壓皮下埋植棒及其制備方法，以解決背景技術中提出的問題。

為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

本發明提供一種用于長效降血壓皮下埋植棒，采用二嵌段共聚物為載體，包括以下重量份的物質：

聚己內酯10-20份，

聚乙二醇5-10份，

聚乙烯吡咯烷酮1-5份，

原料藥5-20份；

其中，所述原料藥是由培哚普利和氨氯地平兩種藥物組合而成，所述原料藥中，以質量比計為，培哚普利∶氨氯地平＝1-20∶1。

優選地，所述培哚普利和氨氯地平的質量比為1∶1。

優選地，一種用于長效降血壓皮下埋植棒，包括以下重量份的物質：

聚己內酯10份；

聚乙二醇5份；

聚乙烯吡咯烷酮2份

原料藥10份；

其中，所述原料藥由以下組分組成：

培哚普利5份；

氨氯地平5份；

優選地，所述埋植棒直徑為1-3mm，長度為25-50mm。

優選地，所述埋植棒直徑為3mm，長度為50mm。

一種用于長效降血壓皮下埋植棒的制備方法，包括以下步驟：

步驟1：PCL-PEG-二嵌段共聚物膠束的制備：聚乙二醇PEG為大分子引發劑、聚己內酯PCL為單體，避免使用有毒性金屬催化劑，制備PCL-PEG-二嵌段共聚物；

步驟2：埋植棒的載體制備：在步驟1制備的二嵌段共聚物膠束加熱熔化成糊狀，加入上述份數的聚乙烯吡格列酮PVP，用于引濕性，加熱，旋轉攪拌充分混合，在加入按分量的原料藥物培哚普利和氨氯地平，進行旋轉攪拌充分混合，把共聚物膠束囊括住原料藥，成微球囊，冷卻成固體，將混合料依次經過粉碎機粉碎，制粒機內制粒，擠出機加熱并擠出成型，擠出直徑為1-3mm的圓柱條，把擠出的圓柱條放置干燥，按照25-50mm長度切斷，真空包裝，用鈷60輻照滅菌待用。