[發明專利]一種含噻托溴銨、奧達特羅藥品制劑和除醛包材容器的組合在審
| 申請號： | 202110904857.6 | 申請日： | 2021-08-07 |
| 公開（公告）號： | CN115703121A | 公開（公告）日： | 2023-02-17 |
| 發明（設計）人： | 黃才古;蔡建;朱情 | 申請（專利權）人： | 廣州谷森制藥有限公司 |
| 主分類號： | B08B9/04 | 分類號： | B08B9/04;A61J1/05;B65B55/24 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 510670 廣東省廣州市*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含噻托溴銨 奧達特羅 藥品 制劑 醛包材 容器 組合 | ||
1.一種含噻托溴銨、奧達特羅藥品制劑和除醛包材容器的組合，其特征在于，包含如下成分：
奧達特羅或其鹽，噻托溴銨或其鹽，pH調節劑，藥學上可接受的的添加劑，溶劑，該藥品制劑存放于經過除醛處理的包材容器中。
2.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述奧達特羅或其鹽濃度為1μg/100ml～1000mg/100ml。
3.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述噻托溴銨或其鹽濃度為1μg/100ml～1000mg/100ml。
4.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述pH調節劑選自檸檬酸、鹽酸、氫氧化鈉，所述藥品制劑pH范圍為2～6。
5.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述添加劑選自苯扎氯銨或其鹽，EDTA或其鹽的一種或多種。
6.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述溶劑為水。
7.根據權利要求1所述的組合，其特征在于，所述經過除醛處理的包材容器為除醛處理的塑料容器，經過除醛處理的塑料容器的處理方法包含如下步驟：
(1)所述塑料容器經過水浸泡；
(2)經過步驟(1)水浸泡后的塑料容器，經水清洗；
(3)經過步驟(2)水洗的塑料容器進行真空干燥。
8.根據權利要求7所述的組合，其特征在于，所述經過除醛處理的塑料容器的處理方法包含如下步驟：
(1)所述塑料容器經過水浸泡，浸泡的溫度≥40℃，浸泡時間≥1天；
(2)經過步驟(1)水浸泡后的塑料容器，經水清洗；
(3)經過步驟(2)水洗的塑料容器進行真空干燥，干燥溫度≥50℃，干燥時間≥1天。
9.根據權利要求8所述的組合，其特征在于，所述步驟(1)浸泡的溫度為50～90℃。
10.根據權利要求8所述的組合，其特征在于，所述步驟(1)浸泡的時間為1天～14天。
11.根據權利要求2所述的組合，其特征在于，所述步驟(3)真空干燥溫度50℃～90℃。
12.根據權利要求2所述的組合，其特征在于，所述步驟(3)真空干燥時間為1天～14天。
13.根據權利要求1～12任一所述的組合，其特征在于，所述包材容器為柔性塑料容器。
14.根據權利要求13所述的組合，其特征在于，所述柔性塑料選自低密度聚乙烯塑料、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚對苯二甲酸類塑料的一種或多種。
15.根據權利要求1～12任一所述的組合，其特征在于，所述藥品制劑為軟霧劑。
16.根據權利要求15所述的組合，其特征在于，所述軟霧劑存放于柔性塑料小瓶中，并通過軟霧裝置給藥。
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