[發明專利]一種清熱通淋片的制備方法

在審

• 申請號: 202110901532.2
• 申請日: 2021-08-06
• 公開（公告）號: CN113633723A
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發明（設計）人: 姚金龍;李榮苗
• 申請（專利權）人: 江西杏林白馬藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/30;A61P13/00;A61P29/00
• 代理公司: 南昌金軒知識產權代理有限公司 36129
• 代理人: 夏軍

本發明的目的在于提供一種清熱通淋片的制備方法，方法包括以下步驟：S1、制備稠膏：將爵床、連翹、石斛、車前草、苦參、白茅根，加水煎煮二次，每次加8～12倍重量的水，每次煎煮1h～2h，煎液濾過，濾液合并，濃縮得稠膏；本發明中不含硼砂，爵床：清熱解毒，活血消腫，利濕通淋止痛?？鄥ⅲ呵鍩嵩餄?，主溺有余瀝，逐水。白茅根：涼血，止血，清熱，利尿，治淋病，小便不利。石斛：生津益胃，清熱養陰，連翹：解毒，散結，消腫、車前草：清熱，利尿，祛痰，涼血，解毒。

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種清熱通淋片的制備方法。

背景技術

清熱通淋片，因具有清熱，利濕，通淋功效，常用于下焦濕熱所致熱淋，證見小便頻急，尿道刺激灼熱，尿急赤黃，尿液混濁，口干喜飲，或五心煩熱，潮熱盜汗，苔黃膩或薄黃，脈弦數或滑數等中醫證侯。其處方由爵床、苦參、白茅根及硼砂組成。

“淋證”在臨床上是常見病、多發病,中醫對淋證的病機、分型，癥候都有系統的闡述，以清熱、利水、通淋、免疫為主要治則。淋證中又以熱淋居多，濕熱蘊結下焦，或者陰虛濕熱，導致膀胱氣化失司是熱淋的主要病機?，F有的清熱通淋片組方中，根據現代藥理研究，苦參、白茅根、爵床有明顯的利尿作用及抗菌、抑菌作用；硼砂為弱堿，能改善尿液酸堿度，具有抑菌功能，尤其對大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌及變形桿菌有抑制作用，從而治療泌尿系感染。

藥用硼砂又名四硼酸鈉(十水)，黃月砂，是一種無色半透明的結晶或白色結晶性粉末,易溶于熱水及甘油，不溶于醇，有風化性；具有清熱消痰，解毒防腐之功效。內服，治痰熱咳嗽及噎膈積聚、諸骨鯁喉；外用，治咽喉腫痛，口舌生瘡，目赤翳障胬肉，陰部潰瘍；但是硼砂是一種高毒物質，世界各國多禁用為食品添加物，人體若攝入過多的硼砂，會引發多臟器的蓄積性中毒，雖然經炮制后毒性會降低，但是對于量的要求是非常高的，并且消費者也會優先挑選無硼砂產品。

在食品方面硼砂的替換物包括藕粉、綠豆淀粉、土豆淀粉、玉米淀粉及地瓜淀粉等，而在于藥用方面并沒有常見的替換組分，在現有的清熱通淋片，硼砂起到的作用為改善尿液酸堿值以及對大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念球菌及變形桿菌的抑制作用。

發明內容

鑒于現有技術中存在的問題，本發明的目的在于提供一種清熱通淋片的制備方法，這種制備方法通過使用連翹、車前草替換硼砂，再配合上獨一味提取物，實現清熱通淋療效確切而且安全可靠的功效。

為了實現上述目的，本發明提供以下技術方案：

一種清熱通淋片的制備方法包括以下步驟：

S1、制備稠膏：將爵床、連翹、石斛、車前草、苦參、白茅根，加水煎煮二次，每次加8～12倍重量的水，每次煎煮1h～2h，煎液濾過，濾液合并，濃縮得稠膏；

S2、制備獨一味提取物，取獨一味粉碎，過篩40目篩得到獨一味粉末，獨一味粉末在pH為9的氫氧化鈣溶液配置的50％乙醇溶液中浸泡不小于12h；

將浸泡后獨一味粉末的進行回流提取，得到獨一味沉淀以及獨一味提取液，取獨一味提取液，蒸去乙醇，得到獨一味濃縮物，將獨一味濃縮物用等體積的石油醚萃取，攪拌2-5min、靜止5-10min，重復攪拌-靜置5次，分層后分離醚相及水相，將得到的水相重復上述萃取工序，重復3-4次，將得到的醚相混合蒸去石油醚，得到獨一味提取物；

S3、制備片劑，向稠膏中加入獨一味提取物，再通過淀粉制粒、干燥，加入硬脂酸鎂壓片，包薄膜衣，得到清熱通淋薄膜衣片。