[發明專利]一種清熱通淋片的制備方法

在審

• 申請號: 202110901532.2
• 申請日: 2021-08-06
• 公開（公告）號: CN113633723A
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發明（設計）人: 姚金龍;李榮苗
• 申請（專利權）人: 江西杏林白馬藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/30;A61P13/00;A61P29/00
• 代理公司: 南昌金軒知識產權代理有限公司 36129
• 代理人: 夏軍

1.一種清熱通淋片的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

S1、制備稠膏：將爵床、連翹、石斛、車前草、苦參、白茅根，加水煎煮二次，每次加8～12倍重量的水，每次煎煮1h～2h，煎液濾過，濾液合并，濃縮得稠膏；

S2、制備獨一味提取物，取獨一味粉碎，過篩40目篩得到獨一味粉末，獨一味粉末在pH為9的氫氧化鈣溶液配置的50％乙醇溶液中浸泡不小于12h；

將浸泡后獨一味粉末的進行回流提取，得到獨一味沉淀以及獨一味提取液，取獨一味提取液，蒸去乙醇，得到獨一味濃縮物，將獨一味濃縮物用等體積的石油醚萃取，攪拌2-5min、靜止5-10min，重復攪拌-靜置5次，分層后分離醚相及水相，將得到的水相重復上述萃取工序，重復3-4次，將得到的醚相混合蒸去石油醚，得到獨一味提取物；

S3、制備片劑，向稠膏中加入獨一味提取物，再通過淀粉制粒、干燥，加入硬脂酸鎂壓片，包薄膜衣，得到清熱通淋薄膜衣片。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述爵床、連翹、石斛、苦參、白茅根、車前草的質量比為10-15：5-8：2-4：6-8：1-2：3-5。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述爵床、連翹、石斛、苦參、白茅根的質量比為15：6：3：7：2：4。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述獨一味提取物在S3、制備片劑中稠膏與獨一味提取物的質量比為100：(0.5-0.8)。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述獨一味提取物在S3、制備片劑中稠膏與獨一味提取物的質量比為100：0.6。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述S1、制備稠膏中得到的稠膏，相對密度為1.25～1.40。

7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法步驟如下：

S1、制備稠膏：將爵床、連翹、石斛、車前草、苦參、白茅根，加水煎煮二次，每次加12倍重量的水，每次煎煮1h，煎液濾過，濾液合并，濃縮得稠膏，所述爵床、連翹、石斛、苦參、白茅根的質量比為15：6：3：7：2：4；

S2、制備獨一味提取物，取獨一味粉碎，過篩40目篩得到獨一味粉末，獨一味粉末在pH為9的氫氧化鈣溶液配置的50％乙醇溶液中浸泡15h；

將浸泡后獨一味粉末的進行回流提取，得到獨一味沉淀以及獨一味提取液，取獨一味提取液，蒸去乙醇，得到獨一味濃縮物，將獨一味濃縮物用等體積的石油醚萃取，攪拌5min、靜止10min，重復攪拌-靜置5次，分層后分離醚相及水相，將得到的水相重復上述萃取工序，重復4次，將得到的醚相混合蒸去石油醚，得到獨一味提取物；

S3、制備片劑，向稠膏中加入獨一味提取物，再通過淀粉制粒、干燥，加入硬脂酸鎂壓片，包薄膜衣，得到清熱通淋薄膜衣片。