[發明專利]一種滴眼液及其制備方法在審
| 申請號： | 202110896299.3 | 申請日： | 2021-08-05 |
| 公開（公告）號： | CN113712910A | 公開（公告）日： | 2021-11-30 |
| 發明（設計）人： | 張彤麗 | 申請（專利權）人： | 廣州市桐暉藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/675;A61P27/02;A61P27/04 |
| 代理公司： | 廣東科信啟帆知識產權代理事務所(普通合伙) 44710 | 代理人： | 白著雙 |
| 地址： | 510000 廣東省廣州市高新技術*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 滴眼液 及其 制備 方法 | ||
1.一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液為含有濃度為0.1～10％(w/v)的地夸磷索或其鹽的兩者中的一種的水性滴眼液。
2.根據權利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液制備時控制藥液溫度低于25℃。
3.根據權利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中的地夸磷索或其鹽的濃度為1～5％(w/v)。
4.根據權利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中的地夸磷索或其鹽的濃度為3％(w/v)。
5.根據權利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中含有緩沖劑、等滲劑和抑菌劑。
6.根據權利要求5所述的一種滴眼液，其特征在于：所述緩沖劑選自磷酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙酸鈉和ε-氨基己酸中的一種或多種；所述等滲劑選自氯化鈉、氯化鉀、硼酸和甘油中的一種或多種。
7.根據權利要求5所述的一種滴眼液，其特征在于：所述抑菌劑選自苯扎氯銨、三氯叔丁醇、芐索氯銨或葡萄糖酸氯己定中的一種或多種。
8.根據權利要求5所述的一種滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中含有螯合劑。
9.一種滴眼液的制備方法，為含有濃度為0.1～10％(w/v)的地夸磷索或其鹽的水性滴眼液的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括控制制備溫度得到不溶性析出物的產生被抑制和減少的水溶液的步驟。
10.根據權利要求9所述的一種滴眼液的制備方法，其特征在于：還包括將所得水溶液用孔徑大小為0.1～0.5μm的過濾滅菌過濾器進行過濾的步驟。
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