[發(fā)明專利]一種用于制備儲庫泡沫脂質(zhì)體的裝置及工藝

在審

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• 申請日: 2021-08-03
• 公開（公告）號: CN113616524A
• 公開（公告）日: 2021-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王新石;王震;謝雪梅
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江圣兆藥物科技股份有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 應(yīng)孔月

1.一種用于制備儲庫泡沫脂質(zhì)體的裝置，其特征在于，包括：初乳料液制備單元、復(fù)乳料液制備單元、有機溶劑去除單元和過濾濃縮單元，

所述初乳料液制備單元包括油相、第一水相以及乳化裝置，所述油相和第一水相一起經(jīng)過所述乳化裝置后，得到初乳；

所述復(fù)乳料液制備單元包括復(fù)乳擠出罐、第二水相、第三水相和混合器，所述初乳和所述第二水相一起經(jīng)過所述復(fù)乳擠出罐后，得到復(fù)乳，所述復(fù)乳與所述第三水相進入所述混合器進行混合后再依次通過所述有機溶劑去除單元和所述過濾濃縮單元；

其中所述油相、第一水相、第二水相和第三水相均置于無菌區(qū)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述油相和第一水相一起經(jīng)過所述乳化裝置的動力采用醫(yī)用衛(wèi)生泵和/或壓縮氣體。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述醫(yī)用衛(wèi)生泵選自離心泵、蠕動本、轉(zhuǎn)子泵、齒輪泵、螺桿泵；所述壓縮氣體為無菌壓縮空氣或無菌壓縮氮氣。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述油相中含有脂質(zhì)成分，所述第一水相中含有藥物成分。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述油相和第一水相同時且連續(xù)不斷進入所述乳化裝置，在所述乳化裝置中連續(xù)不斷的制備所述初乳并且連續(xù)不斷的流入至所述復(fù)乳料液制備單元。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述復(fù)乳擠出罐包括罐體以及懸掛于所述罐體內(nèi)的管式膜，所述管式膜的入口通入所述初乳，所述罐體內(nèi)壁與所述管式膜外壁之間通入所述第二水相，所述罐體上開有復(fù)乳出口。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述復(fù)乳擠出罐還包括攪拌裝置，所述攪拌裝置伸入所述罐體內(nèi)。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述罐體的下端有第二水相入口，上端有復(fù)乳出口，底部具有攪拌裝置，中部懸掛有管式膜，所述管式膜連接有初乳進口。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，采用膜乳化法連續(xù)制備復(fù)乳。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第二水相連續(xù)不斷進入復(fù)乳擠出罐，所述初乳連續(xù)不斷進入所述復(fù)乳擠出罐制備復(fù)乳，所形成的復(fù)乳混懸液則連續(xù)不斷從復(fù)乳擠出罐的復(fù)乳出口流出，并與所述第三水相匯合后經(jīng)所述混合器混勻后進入所述有機溶劑去除單元。

11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述第二水相連續(xù)不斷從進入罐體，所述初乳連續(xù)不斷進入所述管式膜制備復(fù)乳，所形成的復(fù)乳混懸液則連續(xù)不斷從所述罐體的復(fù)乳出口流出，并與所述第三水相匯合后經(jīng)所述混合器混勻后進入所述有機溶劑去除單元。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述有機溶劑去除單元包括殼體，所述殼體內(nèi)設(shè)置有螺旋下降平面和復(fù)乳分流器，所述螺旋下降平面與所述殼體內(nèi)壁之間形成螺旋通道，所述復(fù)乳分流器的入口通入所述復(fù)乳，出口位于所述螺旋通道的上端；所述殼體的下部具有料液出口。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述殼體底部有氣體入口和頂部有廢氣出口，所述氣體入口與所述螺旋通道的下端相連通，所述頂部有廢氣出口與所述螺旋通道的上端相連通。

14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述螺旋下降平面采用平行的雙螺旋下降平面，雙平面之間設(shè)有連接外部溫控媒介入口和出口。