[發(fā)明專利]小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110844312.0
• 申請日: 2021-07-26
• 公開（公告）號: CN113671067B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 袁經(jīng)權(quán);鄧巧玉;李宇璐;易蔚;李學(xué)堅
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/90;G01N30/14
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11369
• 代理人: 李開成

本發(fā)明公開了一種小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法，其包括以下步驟：1)對藥材粉末進行顯微鑒別；2)對藥材水分、總灰分及浸出物進行檢測；3)對藥材進行薄層色譜鑒別；4)測定藥材中刺梨苷、阿江欖仁亭、野薔薇苷的含量；5)建立藥材的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜。本發(fā)明通過藥材的顯微鑒別，并結(jié)合水分、總灰分、浸出物和薄層色譜法以及藥材中刺梨苷、阿江欖仁亭、野薔薇苷含量測定和標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立，建立了一種科學(xué)、完整、可靠、有效的小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法，該方法專屬性強，具有良好的重現(xiàn)性，并且本發(fā)明的質(zhì)量控制方法能夠有效的評價和控制藥材的內(nèi)在質(zhì)量和用藥品質(zhì)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥材技術(shù)領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

金櫻根為我國南方地區(qū)習(xí)用藥材，也是我國大宗制藥原料，是我國著名中成藥三金片、婦科千金片、金雞膠囊的君藥，也是王老吉(廣東涼茶顆粒)的主要配伍藥材，支撐著我國數(shù)十億元工業(yè)產(chǎn)值。金櫻根藥材為同科同屬植物金櫻子、小果薔薇和粉團薔薇的根，其中小果薔薇根是薔薇科植物小果薔薇Rosa cymosa Trattinnick的干燥根，具有祛風(fēng)除濕，收斂固脫等功效，用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，腹瀉，脫肛，子宮脫垂等癥。

現(xiàn)代研究表明，小果薔薇根中三萜、黃酮、多糖為其主要成分，具有提高機體免疫功能、抗氧化、抗炎鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抑菌抗病毒以及降血糖、降血脂、保護腎臟等多種生物活性。金櫻根市場需求量大，基原復(fù)雜，亟待制定國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)合理用藥。

金櫻根藥材標(biāo)準(zhǔn)尚未收載入《中國藥典》“藥材和飲片”之中，但已收入《中國藥典》附錄，附錄規(guī)定金櫻根藥材為薔薇科植物金櫻子、小果薔薇和粉團薔薇的根。目前國內(nèi)外對小果薔薇根質(zhì)量控制的研究亦尚屬空白。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點。

本發(fā)明還有一個目的是提供一種小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法，其能夠有效的評價和控制藥材的內(nèi)在質(zhì)量和用藥品質(zhì)。

為了實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點，提供了小果薔薇根藥材的質(zhì)量控制方法，其包括以下步驟：

1)對藥材粉末進行顯微鑒別；

2)對藥材水分、總灰分及浸出物進行檢測，小果薔薇根藥材水分不超過15.07％，總灰分不超過6.28％，浸出物不少于4.54％；

3)對藥材進行薄層色譜鑒別；

4)測定藥材中刺梨苷、阿江欖仁亭、野薔薇苷的含量，刺梨苷含量不少于0.22mg/g，阿江欖仁亭含量不少于0.18mg/g，野薔薇苷含量不少于0.31mg/g；

5)建立藥材的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜。

優(yōu)選的是，步驟1)中，對藥材粉末進行顯微鑒別具有以下特征：藥材粉末呈棕褐色，淀粉粒類圓形或不規(guī)則型，直徑5～20μm，臍點呈點狀；石細胞類圓形，類長方形或類方形，直徑10～25μm；具有長梭形的纖維，具有孔紋導(dǎo)管，直徑在20～150μm；木栓細胞多角形，棕黃色；具有散在的草酸鈣方晶，直徑5～25μm，具有油細胞。

優(yōu)選的是，步驟3)中，藥材的薄層色譜與對照品刺梨苷、阿江欖仁亭、野薔薇苷的混合色譜在相應(yīng)的位置上顯示出相同的紫紅色和藍色斑點。

優(yōu)選的是，薄層色譜鑒別按以下操作進行：取薄層色譜供試品溶液5μL，薄層色譜對照品溶液5μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為8-12∶0.8-1.2∶1.5-2.5的氯仿-甲醇-甲酸溶液作為展開劑，展開，取出，晾干；噴以10％硫酸-乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；薄層色譜供試品色譜在薄層色譜對照品相應(yīng)位置上顯相同的紫紅色和藍色斑點。