[發明專利]一種環己烷甲酰胺的新晶型及其制備方法

在審

• 申請號: 202110833134.1
• 申請日: 2021-07-22
• 公開（公告）號: CN113968843A
• 公開（公告）日: 2022-01-25
• 發明（設計）人: 彭歡;張鳳杰;張良
• 申請（專利權）人: 上海希邁醫藥科技有限公司;上海創諾醫藥集團有限公司
• 主分類號: C07D401/14
• 分類號: C07D401/14;A61K31/506;A61P35/00
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 徐迅;馬莉華

1.一種如式(I)所示的化合物的晶型：

2.如權利要求1所述的晶型，其特征在于，所述晶型選自下組：晶型CM-I、晶型CM-II、晶型CM-III；

其中，所述晶型CM-I的XRPD圖包括3個或3個以上選自下組的2θ值：4.9°±0.2°、9.7°±0.2°、12.7°±0.2°、13.6°±0.2°；

所述晶型CM-II的XRPD包括3個或3個以上選自下組的2θ值：9.0°±0.2°、18.1°±0.2°、20.8°±0.2°、25.1°±0.2°；

所述晶型CM-III的XRPD圖包括3個或3個以上選自下組的2θ值：5.6°±0.2°、8.5°±0.2°、10.8°±0.2°、14.3°±0.2°。

3.如權利要求2所述的晶型，其特征在于，所述晶型CM-I具有選自下組的一個或多個特征：

1)所述晶型CM-I的XRPD圖包括6個或6個以上選自下組的2θ值：4.9°±0.2°、6.8°±0.2°、9.7°±0.2°、12.7°±0.2°、13.6°±0.2°、13.9°±0.2°、14.8°±0.2°、16.0°±0.2°、17.1°±0.2°、18.5°±0.2°、19.2°±0.2°、19.4°±0.2°、19.7°±0.2°、20.5°±0.2°、21.6°±0.2°、22.9°±0.2°、23.5°±0.2°、23.7°±0.2°、24.5°±0.2°、25.5°±0.2°、26.0°±0.2°、27.8°±0.2°、28.4°±0.2°、29.3°±0.2°、29.7°±0.2°；

2)所述晶型CM-I具有基本如圖1所示的XRPD圖；

3)所述晶型CM-I具有基本如圖2所示的TGA圖；

4)所述晶型CM-I具有基本如圖3所示的DSC圖；

5)所述晶型CM-I具有基本如圖4所示的¹H NMR圖譜。

4.如權利要求2所述的晶型，其特征在于，所述晶型CM-II具有選自下組的一個或多個特征：

1)所述晶型CM-II的XRPD圖包括6個或6個以上選自下組的2θ值：3.9°±0.2°、6.9°±0.2°、9.0°±0.2°、10.3°±0.2°、11.1°±0.2°、11.3°±0.2°、12.5°±0.2°、13.5°±0.2°、13.9°±0.2°、15.1°±0.2°、15.5°±0.2°、16.5°±0.2°、16.9°±0.2°、17.5°±0.2°、18.1°±0.2°、20.0°±0.2°、20.8°±0.2°、21.4°±0.2°、22.7°±0.2°、24.3°±0.2°、25.1°±0.2°、26.0°±0.2°、29.6°±0.2°、30.6°±0.2°、32.0°±0.2°；

2)所述晶型CM-II具有基本如圖9所示的XRPD圖；

3)所述晶型CM-II具有基本如圖10所示的TGA圖；

4)所述晶型CM-II具有基本如圖11所示的DSC圖；

5)所述晶型CM-II具有基本如圖12所示的¹H NMR圖譜。

5.如權利要求2所述的晶型，其特征在于，所述晶型CM-III具有選自下組的一個或多個特征：

1)所述晶型CM-III的XRPD圖包括6個或6個以上選自下組的2θ值：5.6°±0.2°、8.5°±0.2°、10.8°±0.2°、11.3°±0.2°、13.3°±0.2°、14.3°±0.2°、15.3°±0.2°、15.7°±0.2°、17.1°±0.2°、18.0°±0.2°、20.0°±0.2°、21.9°±0.2°、23.0°±0.2°、24.3°±0.2°、25.8°±0.2°；

2)所述晶型CM-III具有基本如圖17所示的XRPD圖；

3)所述晶型CM-III具有基本如圖18所示的TGA圖；

4)所述晶型CM-III具有基本如圖19所示的DSC圖；

5)所述晶型CM-III具有基本如圖20所示的¹H NMR圖譜。