[發明專利]一種多聯檢免疫層析試劑卡以及多聯檢免疫層析檢測方法

有效

• 申請號: 202110828430.2
• 申請日: 2021-07-22
• 公開（公告）號: CN113466450B
• 公開（公告）日: 2023-07-07
• 發明（設計）人: 劉召應;巫永勝;佘利民
• 申請（專利權）人: 廣東昊朗醫療科技有限責任公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/577
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 肖宇揚

本發明公開了一種多聯檢免疫層析試劑卡，試劑卡內設有樣品墊、結合墊、固相載體以及吸水墊，所述樣品墊的一端形成為加樣端；所述樣品墊的另一端與結合墊的一端搭接，所述結合墊的另一端與固相載體搭接，所述固相載體的另一端與吸水墊搭接；所述固相載體上設有檢測線；所述檢測線上包被有多種第一抗體，所述結合墊上設有多種第二抗體，各種第二抗體上偶聯的檢測信標物質不同。一種多聯檢層析檢測方法，包括，加樣步驟；層析步驟一；檢測步驟一；定量步驟。本發明可實現多種目標物同時檢測。

技術領域

本發明涉及體外診斷技術領域，尤其涉及一種多聯檢免疫層析試劑卡以及多聯檢免疫層析檢測方法。

背景技術

目前，臨床上單一指標檢測對相應病癥的診斷率往往不高，對臨床上的指導意義不大，多項目聯合檢測能極大提高其診斷率，甚至能知道發病時間，能提供更多的信息給臨床醫生，而臨床上聯檢的實現形式有多項目分別單檢和聯檢試劑卡。

其中一種實現方式，多項目分別單檢即采用多條試劑卡分別對目標樣品中的相應標志物進行檢測，然后統計分析每條試劑卡的檢測結果。但是，多項目分別單檢缺點顯而易見，多少個項目就要做多少次檢測，試劑卡用量大，醫護人員的工作量極大提高，患者及其家屬要承擔的費用大大增加，加劇醫患矛盾。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種多聯檢免疫層析試劑卡，其在一條檢測線上包被多種單克隆抗體，實現多種目標物同時檢測。

本發明的目的之二在于提供一種多聯檢免疫層析檢測方法，其可同時檢測多種目標物。

本發明的目的之一采用以下技術方案實現：

一種多聯檢免疫層析試劑卡，試劑卡內設有樣品墊、結合墊、固相載體以及吸水墊，所述樣品墊的一端形成為加樣端；所述樣品墊的另一端與結合墊的一端搭接，所述結合墊的另一端與固相載體搭接，所述固相載體的另一端與吸水墊搭接；所述固相載體上設有檢測線；所述檢測線上包被有多種第一抗體，所述結合墊上設有多種第二抗體，各種第二抗體上偶聯的檢測信標物質不同。

進一步地，所述第一抗體為特異性單抗；所述第二抗體為標記單抗，各種標記單抗上偶聯的檢測信標物質不同。

進一步地，所述檢測線上的多個特異性單抗為鼠抗人D二聚體單抗1、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單抗1、鼠抗人肌紅蛋白單抗1、鼠抗人肌酸激酶同工酶單抗1；所述結合墊上的標記單抗為鼠抗人D二聚體單抗2－熒光微球偶聯物、鼠抗人心肌肌鈣蛋白I單抗2－熒光微球偶聯物、鼠抗人肌紅蛋白單抗2－熒光微球偶聯物、鼠抗人肌酸激酶同工酶單抗2－熒光微球偶聯物。

進一步地，所述固相載體上設有質控線，所述質控線上設有第三抗體；所述結合墊上設有用于與所述第三抗體偶聯的標定信標物質。

進一步地，所述第三抗體為動物的多克隆抗體。

進一步地，所述檢測信標物質的激發光波長為190nm－1000nm之間。

進一步地，所述檢測信標物質的激發光波長為300nm－600nm之間。

進一步地，所述檢測信標物質的激發光波長為365nm。

進一步地，所述檢測信標物質產生的發射光波長為190nm－1000nm?之間。

進一步地，所述檢測信標物質產生的發射光波長為400nm－800nm?之間。

進一步地，所述檢測信標物質為熒光染料、熒光微球、膠乳微球、量子點微球、聚集誘導發光材料、上轉換發光材料中的一種或幾種。

本方案的目的之二采用以下技術方案來實現：

一種多聯檢層析檢測方法，包括，