[發(fā)明專利]利用氣相色譜法檢測(cè)安替安吉肽中殘留溶劑的方法及應(yīng)用在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202110796952.9 | 申請(qǐng)日： | 2021-07-14 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113607869A | 公開（公告）日： | 2021-11-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 趙佳欣;齊碩;欒美麗;孔雙泉;宋夢(mèng)薇 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 北京賽升藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/88 | 分類號(hào)： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002 | 代理人： | 孫怡 |
| 地址： | 100176 北京*** | 國(guó)省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 利用 色譜 檢測(cè) 安吉 殘留 溶劑 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種利用氣相色譜法檢測(cè)安替安吉肽中殘留溶劑的方法，其特征在于，殘留溶劑為二甲基亞砜，進(jìn)樣方式為直接進(jìn)樣，程序升溫的方式為：起始溫度50℃-60℃，保持1-2min；再以20℃/min的升溫速率升至210℃-220℃，保持4-6min，13-16min結(jié)束。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，供試品濃度為10mg/mL-20mg/mL。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，進(jìn)樣口溫度為270℃-280℃，進(jìn)樣量為0.1μL-0.2μL，不分流。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，檢測(cè)器為FID檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度為240℃-250℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，采用中極性的色譜柱。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，色譜柱為6％-氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷毛細(xì)管柱。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，色譜柱的型號(hào)為DB-624，30m×0.53mm×3μm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，氣相色譜檢測(cè)的流速為2mL/min-3mL/min。
9.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的方法在安替安吉肽質(zhì)量控制中的應(yīng)用。
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