[發明專利]人參固本制劑在制備治療Ⅱ型糖尿病藥物中的應用及其制備方法

在審

• 申請號: 202110795717.X
• 申請日: 2021-07-14
• 公開（公告）號: CN113350443A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發明（設計）人: 畢艷艷;杜昊忱
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種中藥組合物在制備治療糖尿病藥物中的應用，其特征在于，由下列中藥組分制成：人參、地黃、熟地黃、天門冬、麥門冬、山茱萸、山藥、澤瀉、牡丹皮及茯苓。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述糖尿病包括以疲乏無力、肥胖為主要表現的Ⅱ型糖尿病。

3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物由下列藥物組分制成：

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物由下列藥物組分制成：

5.根據權利要求1-4中任一項所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物為口服藥物制劑。

6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑為口服液、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑或微丸中的一種。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑的制備方法包括下列步驟：

A、取牡丹皮，加8-12倍量水蒸餾提取丹皮酚至盡，丹皮酚水溶液冷沉，濾過，得丹皮酚，備用，藥渣Ⅰ及藥液備用。

B、取人參、山茱萸，用8-10倍量50％-70％乙醇回流提取兩次，每次1-2小時，濾過，濾液合并，得醇提液Ⅰ，備用，藥渣Ⅱ備用；

C、取藥渣Ⅰ、藥渣Ⅱ及步驟A藥液，與地黃、熟地黃、天門冬、麥門冬、山藥、澤瀉和茯苓7味加8-10倍量水煎煮2次，每次1-2小時，合并煎煮液，濾過，減壓濃縮成50℃-60℃時密度為1.15-1.25的浸膏，加乙醇使含醇量達到50％-70％，與醇提液Ⅰ合并，混勻，冷藏24-48小時，濾過，濾液減壓濃縮成50℃-60℃時密度為1.05-1.20的浸膏Ⅱ，備用；

D、取浸膏Ⅱ直接加入相應的藥學上可接受的輔料及步驟A丹皮，經常規工序制成口服藥物制劑。