[發(fā)明專利]一種同時(shí)測(cè)定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110791822.6
• 申請(qǐng)日: 2021-07-13
• 公開（公告）號(hào): CN113567574B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于泳;向前;孫毅坤;劉潤(rùn)花
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 數(shù)源匯通（北京）醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 北京知元同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11535
• 代理人: 焦健;牛艷玲

本發(fā)明公開一種同時(shí)測(cè)定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法，本發(fā)明在同一色譜條件下，采用PDA紫外檢測(cè)器對(duì)消痞和胃膠囊中6個(gè)成分的混合對(duì)照品進(jìn)行全波長(zhǎng)掃描，通過(guò)比較意外發(fā)現(xiàn)：水楊苷和表兒茶素在203nm處的色譜峰響應(yīng)值均高于各自對(duì)應(yīng)的最大吸收波長(zhǎng)。而4?羥基苯乙酮在203nm和275nm處色譜峰的響應(yīng)值無(wú)明顯差異，從而實(shí)現(xiàn)了同時(shí)對(duì)消痞和胃膠囊中含有的水楊苷，表兒茶素，4?羥基苯乙酮，三七皂苷R1，人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1六種化合物的含量的高效液相色譜測(cè)定。本發(fā)明快速、準(zhǔn)確，具有操作簡(jiǎn)便快捷，含量檢測(cè)效率高的優(yōu)點(diǎn)，彌補(bǔ)了消痞和胃膠囊多組分含量測(cè)定方法的空白，為其全面質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考依據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥質(zhì)量分析技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種同時(shí)測(cè)定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法。

背景技術(shù)

消痞和胃膠囊源于苗族，由隔山消、刺梨葉、柳枝和三七四味中藥組成，具有理氣和胃、消痞止痛、通脈活絡(luò)的功效，可用于治療脾胃氣滯所致的胃脘灼熱脹痛、泛吐酸水、痞滿嘈雜等癥。臨床上還可用于治療胃癌前病變、功能性消化不良等胃腸道疾病。隔山消，又稱白首烏，歸脾、胃、腎經(jīng)，具有消食化積、養(yǎng)陰補(bǔ)虛、抗衰老、補(bǔ)血提氣等藥理活性。隔山消中主要的活性成分包括C21甾體皂苷類和苯乙酮類化合物，4-羥基苯乙酮為代表性化合物。刺梨葉，歸脾、腎、胃經(jīng)，其主要含有氨基酸、酚酸類、黃酮類化合物，可用于治療積食飽脹，疥痛金瘡。柳枝，為楊柳科植物垂柳的枝條，歸胃、肝經(jīng)，常被用于治療發(fā)燒、皮膚病、感染等慢性炎癥，其鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎的特性與其中的活性成分水楊苷及其衍生物密切相關(guān)；三七，為五加科植物三七的干燥根，專入胃、肝經(jīng)，具有止血散血定痛的功效，三七總皂苷(包括三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和人參皂苷Re等組分)是三七的主要活性成分，其含量高達(dá)12％。

消痞和胃膠囊現(xiàn)收載于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，本申請(qǐng)的發(fā)明人前期初步測(cè)定了消痞和胃膠囊中三七的主要活性成分三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1的含量。但針對(duì)單味藥成分的測(cè)定分析方法并不能反映中藥復(fù)方整體的質(zhì)量水平。

發(fā)明內(nèi)容

為了改善上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種同時(shí)測(cè)定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法，包括以下步驟：制備供試品溶液，采用HPLC檢測(cè)所述供試品溶液，HPLC檢測(cè)條件包括，C18色譜柱，以水相為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，進(jìn)行梯度洗脫。

根據(jù)本發(fā)明，所述檢測(cè)方法測(cè)定的多種成分選自以下六種成分形成的組：水楊苷、表兒茶素、4-羥基苯乙酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1。

根據(jù)本發(fā)明，所述梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

且流動(dòng)相B的含量隨時(shí)間而增加；

優(yōu)選地，所述梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

更優(yōu)選地，所述梯度洗脫程序?yàn)椋?/p>

根據(jù)本發(fā)明，色譜柱可以為SymmetryShieldTMRP18或色譜柱，優(yōu)選為XBridge色譜柱，示例性為C₁₈柱[(1.5-4.6)mmi.d.×(150-250)mm，1.5-5μm)]。

根據(jù)本發(fā)明，所述檢測(cè)波長(zhǎng)為200～206nm；在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。

根據(jù)本發(fā)明，所述檢測(cè)的進(jìn)樣量為2.0～8.0μL，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中為5.0μL。

根據(jù)本發(fā)明，所述檢測(cè)的流速為0.8-1.3mL/min，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中為1.0mL/min。

根據(jù)本發(fā)明，所述檢測(cè)的柱溫為20～40℃，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中為30℃。