[發明專利]一種同時測定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法

有效

• 申請號: 202110791822.6
• 申請日: 2021-07-13
• 公開（公告）號: CN113567574B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 于泳;向前;孫毅坤;劉潤花
• 申請（專利權）人: 數源匯通（北京）醫藥科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 北京知元同創知識產權代理事務所(普通合伙) 11535
• 代理人: 焦健;牛艷玲

1.一種同時測定消痞和胃膠囊中多組分含量的方法，其特征在于，包括以下步驟：制備消痞和胃膠囊的供試品溶液，采用HPLC檢測所述供試品溶液，HPLC檢測條件包括，C18色譜柱，以水相為流動相A，以乙腈為流動相B，進行梯度洗脫；檢測方法測定的多種成分選自以下六種成分形成的組：水楊苷、表兒茶素、4-羥基苯乙酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1；洗脫程序為：

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，還包括記錄所述選自上述六種成分形成的組中各組分的峰面積，由各組分的線性回歸方程分別計算供試品溶液中對應組分的含量，其中，

所述水楊苷含量的線性回歸方程為：y = 0.3348x + 0.0851，線性范圍為4.36～21.8μg/mL；

所述表兒茶素的線性回歸方程為：y = 2.1946x + 0.142，線性范圍為1.608～8.04μg/mL；

所述4-羥基苯乙酮的線性回歸方程為：y = 0.7299x + 0.021，線性范圍為1.332～6.66μg/mL；

所述三七皂苷R1的線性回歸方程為：y = 0.0376x + 0.0057，線性范圍為22.88～114.4μg/mL；

所述人參皂苷Rg1的線性回歸方程為：y = 0.0452x + 0.2183，線性范圍為81.6～408μg/mL；

所述人參皂苷Rb1的線性回歸方程為：y = 0.0333x + 0.0577，線性范圍為73.6～368μg/mL；

上述線性回歸方程中，y為相應組分的峰面積，x為所述組分的質量濃度μg/mL。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，色譜柱為SymmetryShieldTMRP18或XBridge ^?C18色譜柱。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，檢測波長為 200~206nm。

5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述檢測的進樣量為2.0~8.0μL。

6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述檢測的柱溫為20~40℃。

7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，供試品溶液的制備方法包括取消痞和胃膠囊的內容物，用溶劑提取。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述溶劑為60-85%的甲醇水溶液。

9.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述提取為回流提取，回流提取的時間為0.5-2h。

10.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，對提取液采用0.45μm微孔濾膜過濾。

11.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，所述供試品溶液制備時膠囊內容物重量和加入提取溶劑的體積比為10~30mg膠囊內容物/mL。

12.一種同時測定消痞和胃膠囊中多組分含量方法的構建方法，其特征在于，包括以下步驟：制備系列濃度的對照品溶液，用HPLC檢測各濃度的對照品溶液，以各濃度的對照品溶液各組分的色譜峰峰面積Y為縱坐標，各對照品溶液各組分的質量濃度Xμg/mL為橫坐標，計算各組分線性回歸方程，所述的HPLC檢測條件包括：C18色譜柱，以水相為流動相A，以乙腈為流動相B，進行梯度洗脫；對照品選自以下6種成分形成的組：水楊苷、表兒茶素、4-羥基苯乙酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1；洗脫程序為：