[發明專利]口溶膜、消旋卡多曲口溶膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110791165.5
• 申請日: 2021-07-13
• 公開（公告）號: CN114432272A
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 陳芳;吳王平;楊柳榴;范海峰;王兵;盧平平
• 申請（專利權）人: 上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司;上海欣峰制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/265;A61K47/32;A61K47/36;A61P1/12
• 代理公司: 上海金盛協力知識產權代理有限公司 31242
• 代理人: 羅大忱

1.口溶膜，其特征在于，包括高分子成膜材料，所述的高分子成膜材料為聚乙烯醇(PVA)和羥丙基淀粉，PVA和羥丙基淀粉的重量百分比為5:1～6:1。

2.根據權利要求1所述的口溶膜，其特征在于，所述的羥丙基淀粉的取代度為2～7％。

3.根據權利要求1所述的口溶膜，其特征在于，所述的羥丙基淀粉的取代度為3～5％。

4.根據權利要求1、2或3所述的口溶膜，其特征在于，還包括甜味劑、香精和其他醫藥領域常規的輔料。

5.消旋卡多曲口溶膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組份：

各個組份的百分比之和為100％。

6.根據權利要求5所述的消旋卡多曲口溶膜劑，其特征在于，所述的甜味劑為三氯蔗糖、木糖醇、麥芽糖醇、甜葉菊苷、糖精鈉、阿斯巴坦、安賽蜜和甜蜜素中的一種或多種；

所述的香精為甜杏香精、甜橙香精、草莓香蕉、檸檬香精、薄荷香精或菠蘿香精中的一種或多種；所述其他輔料為抗氧劑、增塑劑和著色劑的一種或多種。

7.根據權利要求5或6所述的消旋卡多曲口溶膜劑，其特征在于，所述的消旋卡多曲的粒徑為5～100μm。

8.根據權利要求5或6所述的消旋卡多曲口溶膜劑，其特征在于，所述的消旋卡多曲的粒徑為20～60μm。

9.根據權利要求5～8任一項所述的消旋卡多曲口溶膜劑的制備方法，其特征在于，包括下述步驟：

將各個組份加水混合，獲得漿料，涂布制膜；干燥、分切，即可獲得產品。

10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，所述高分子成膜材料的重量濃度為10％～40％；

所述涂布制膜過程中，鋪膜厚度為0.3～0.5mm，干燥的溫度為60～95℃，所述涂布制膜過程中，涂膜速度可為40～150cm/min。