[發明專利]內容物填充系統中的初始菌確認方法以及無菌性驗證方法

有效

• 申請號: 202110779309.5
• 申請日: 2017-03-07
• 公開（公告）號: CN113443226B
• 公開（公告）日: 2023-06-20
• 發明（設計）人: 早川睦;和田唯子;玉川隆一;時元翼
• 申請（專利權）人: 大日本印刷株式會社
• 主分類號: B65B55/10
• 分類號: B65B55/10;B65B55/04;B65B55/02;B65B43/42;B65B1/04;B65B3/04;B65B7/28;B65B57/00;B67C7/00;C12Q1/22
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;孟偉青

本發明提供內容物填充系統中的初始菌確認方法以及無菌性驗證方法，首先，在不利用容器殺菌裝置(13)對瓶(30)進行殺菌的情況下將瓶(30)傳送到填充裝置(20)中，使用填充裝置(20)向瓶(30)內填充培養基。接著，使用蓋體安裝裝置(16)用蓋體(33)封閉瓶(30)。其后，驗證在瓶(30)內的培養基中是否有菌的存活或繁殖。

本申請是分案申請，其原申請的中國國家申請號為201780015334.8，申請日為2017年3月7日，發明名稱為“內容物填充系統中的初始菌確認方法、內容物填充系統的驗證方法和培養基”。

技術領域

本發明涉及內容物填充系統中的初始菌確認方法、內容物填充系統的驗證方法和這樣的驗證方法中使用的培養基。

背景技術

下述無菌填充系統是廣為人知的，該無菌填充系統是在無菌環境下在殺菌后的容器(PET瓶)中填充殺菌后的內容物，其后將容器利用蓋體封閉的系統。具體地說，在無菌填充系統中，將成型后的容器供給至無菌填充系統中，在無菌填充系統內向容器噴淋作為殺菌劑的雙氧水溶液。其后將容器干燥對其進行殺菌，接著將內容物無菌填充至容器中。作為其他方法，還存在下述方法：在容器成型時向容器的內表面滴加少量的殺菌劑，將口部密封，利用氣化的殺菌劑(過氧化氫)的蒸氣對容器的內表面進行殺菌，將該殺菌后的容器供給至無菌填充系統中，在無菌填充系統內對容器的外表面進行殺菌，之后將口部開封，無菌填充內容物。

另外，例如在無菌填充系統的初期階段，在實際開始容器的填充之前需要確認是否可確保系統的無菌性。因此進行了確認系統的無菌性的各種檢測。在進行了這樣的各種檢測之后，為了在最終階段對無菌填充系統的無菌性進行綜合評價，進行了使用填充有培養基的容器的評價方法。

例如，在專利文獻1中公開了通過在容器中填充滅菌處理后的培養基來驗證容器的無菌性水平的方法。

但是，還要考慮在無菌填充系統中容器或蓋體從一開始就被污染的情況。在這樣的情況下，即使使用無菌填充系統將內容物無菌填充到容器中，在完成后的飲料制品的內部也可能有菌的繁殖，因而需要例如增加殺菌劑的量等措施。因此，預先精確地掌握容器或蓋體被菌污染到何種程度、或者容器或蓋體的初始菌數(在填充前附著于容器或蓋體的菌數)是很重要的。

另外，通常，在使用這樣的培養基的檢測中，出于能夠檢測出大致全部菌的原因，作為培養基使用中性培養基(pH＝6以上且為8以下)。通過使用中性培養基，無論由無菌填充系統填充的內容物是哪一種類的均能夠應對。但是，實際上，由無菌填充系統填充的內容物有時也被限定于特定的種類。這種情況下，進行用于檢測出全部菌的檢測會對系統施加超出必要的負荷，而使設備、藥劑、能量等成本增加。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2010-36973號公報

發明內容

本發明是考慮到這樣的問題而進行的，其目的在于提供一種初始菌確認方法，利用該方法能夠在內容物填充系統中使用實際的制造設備精確地掌握附著于容器或蓋體的初始菌。另外，本發明的目的在于提供內容物填充系統的驗證方法和培養基，該方法通過使用與由內容物填充系統填充的內容物相當的適當的培養基而能夠抑制設備、藥劑、能量等所需要的成本。

本發明涉及一種初始菌確認方法，其是使用內容物填充系統對容器的初始菌進行確認的初始菌確認方法，該內容物填充系統具有：對上述容器進行殺菌的容器殺菌裝置、向上述容器內填充內容物的填充裝置、以及將上述容器用蓋體封閉的蓋體安裝裝置，其特征在于，該方法具備下述工序：在不利用上述容器殺菌裝置對上述容器進行殺菌的情況下將上述容器傳送到上述填充裝置中的工序；使用上述填充裝置將培養基填充到上述容器內的工序；使用上述蓋體安裝裝置將上述容器利用上述蓋體封閉的工序；以及驗證在上述容器內的培養基中是否有菌的存活或繁殖的工序。