[發(fā)明專利]內(nèi)容物填充系統(tǒng)中的初始菌確認(rèn)方法以及無菌性驗(yàn)證方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110779309.5
• 申請(qǐng)日: 2017-03-07
• 公開（公告）號(hào): CN113443226B
• 公開（公告）日: 2023-06-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 早川睦;和田唯子;玉川隆一;時(shí)元翼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大日本印刷株式會(huì)社
• 主分類號(hào): B65B55/10
• 分類號(hào): B65B55/10;B65B55/04;B65B55/02;B65B43/42;B65B1/04;B65B3/04;B65B7/28;B65B57/00;B67C7/00;C12Q1/22
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;孟偉青

1.一種初始菌確認(rèn)方法，其是使用內(nèi)容物填充系統(tǒng)對(duì)容器的初始菌進(jìn)行確認(rèn)的初始菌確認(rèn)方法，該內(nèi)容物填充系統(tǒng)具有：對(duì)所述容器進(jìn)行殺菌的容器殺菌裝置、向所述容器內(nèi)填充內(nèi)容物的填充裝置、將所述容器內(nèi)的頂部空間的氣體置換成惰性氣體的氣體置換裝置、以及利用蓋體封閉所述容器的蓋體安裝裝置，其特征在于，該方法具備下述工序：

在不利用所述容器殺菌裝置對(duì)所述容器進(jìn)行殺菌的情況下將所述容器傳送到所述填充裝置中的工序，

使用所述填充裝置將培養(yǎng)基填充到所述容器內(nèi)的工序，

使用所述蓋體安裝裝置將所述容器利用所述蓋體封閉的工序，以及

驗(yàn)證在所述容器內(nèi)的培養(yǎng)基中是否有菌的存活或繁殖的工序，

在填充所述培養(yǎng)基的工序中，由所述氣體置換裝置供給空氣來替換惰性氣體，由此在進(jìn)行所述驗(yàn)證的工序中對(duì)包括所述氣體置換裝置的過濾器在內(nèi)的無菌性進(jìn)行確認(rèn)。

2.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，該方法進(jìn)一步具備：基于所述驗(yàn)證的結(jié)果來調(diào)制所述容器殺菌裝置中的殺菌條件的工序。

3.一種初始菌確認(rèn)方法，其是使用內(nèi)容物填充系統(tǒng)對(duì)蓋體的初始菌進(jìn)行確認(rèn)的初始菌確認(rèn)方法，該內(nèi)容物填充系統(tǒng)具有：在容器內(nèi)填充內(nèi)容物的填充裝置、將所述容器內(nèi)的頂部空間的氣體置換成惰性氣體的氣體置換裝置、對(duì)所述蓋體進(jìn)行殺菌的蓋體殺菌裝置、以及利用所述蓋體封閉所述容器的蓋體安裝裝置，其特征在于，該方法具備下述工序：

使用所述填充裝置在所述容器內(nèi)填充培養(yǎng)基的工序，

在不利用所述蓋體殺菌裝置對(duì)所述蓋體進(jìn)行殺菌的情況下將所述蓋體傳送到所述蓋體安裝裝置中的工序，

使用所述蓋體安裝裝置將所述容器利用所述蓋體封閉的工序，以及

驗(yàn)證在所述容器內(nèi)的培養(yǎng)基中是否有菌的存活或繁殖的工序，

在填充所述培養(yǎng)基的工序中，由所述氣體置換裝置供給空氣來替換惰性氣體，由此在進(jìn)行所述驗(yàn)證的工序中對(duì)包括所述氣體置換裝置的過濾器在內(nèi)的無菌性進(jìn)行確認(rèn)。

4.如權(quán)利要求3所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，該方法進(jìn)一步具備：基于所述驗(yàn)證的結(jié)果來調(diào)制所述蓋體殺菌裝置中的殺菌條件的工序。

5.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，所述內(nèi)容物為酸性，使所述培養(yǎng)基的pH為3.5以上且為4.6以下。

6.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，所述內(nèi)容物為中性，使所述培養(yǎng)基的pH為6以上且為8以下。

7.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，所述內(nèi)容物填充系統(tǒng)具有向內(nèi)容物中添加二氧化碳的二氧化碳溶解裝置，

在填充所述培養(yǎng)基的工序中，停止由所述二氧化碳溶解裝置向內(nèi)容物中添加的二氧化碳的供給、或由所述二氧化碳溶解裝置向內(nèi)容物中添加空氣。

8.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，在開始所述容器的培養(yǎng)前，進(jìn)一步具有下述工序：通過將填充有所述培養(yǎng)基的所述容器傾斜或反轉(zhuǎn)而使培養(yǎng)基與所述容器的內(nèi)面確實(shí)地接觸。

9.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，所述內(nèi)容物填充系統(tǒng)具有無菌腔，該無菌腔收納有：向所述容器供給無菌空氣的空氣漂洗裝置、所述容器殺菌裝置、所述填充裝置以及所述蓋體安裝裝置，

所述容器殺菌裝置包含：向所述容器供給殺菌劑的導(dǎo)管，該導(dǎo)管上安裝有用于控制所述導(dǎo)管內(nèi)的所述殺菌劑的通過的第1閥；以及，與所述無菌腔的內(nèi)部連通的旁路用導(dǎo)管，該旁路用導(dǎo)管上安裝有用于控制所述旁路用導(dǎo)管內(nèi)的所述殺菌劑的通過的第2閥，

在將所述容器傳送到所述填充裝置中的工序，關(guān)閉所述第1閥同時(shí)開放所述第2閥，或者開放所述第1閥同時(shí)開放所述第2閥，由此使所述殺菌劑繞過而不被導(dǎo)入所述容器內(nèi)，并且，在將所述容器傳送到所述填充裝置中的工序，使所述無菌空氣繞過以使所述無菌空氣不被導(dǎo)入所述容器內(nèi)、且將所述無菌空氣供給到所述無菌腔內(nèi)。

10.如權(quán)利要求1所述的初始菌確認(rèn)方法，其特征在于，所述內(nèi)容物填充系統(tǒng)具有：利用無菌水對(duì)在所述容器殺菌裝置中殺菌后的所述容器進(jìn)行清洗的無菌水漂洗裝置，

在將所述容器傳送到所述填充裝置中的工序，所述無菌水漂洗裝置將所述無菌水的流量降低至所述無菌水不與所述容器接觸、并同時(shí)對(duì)所述容器供給所述無菌水。