[發(fā)明專利]一種布瓦西坦藥物組合物、其制備方法及應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110759105.5 | 申請日： | 2021-07-05 |
| 公開（公告）號： | CN113908153A | 公開（公告）日： | 2022-01-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 郭楨;陳麗娜;溫益峰;王婷婷;應(yīng)述歡 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海博志研新藥物技術(shù)有限公司;上海博志研新藥物研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4015 | 分類號： | A61K31/4015;A61K9/22;A61K9/30;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/12;A61P25/08;A61P25/16;A61P25/14;A61P25/06;A61P25/00;A61P11/0 |
| 代理公司： | 北京知元同創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 張炳楠;呂少楠 |
| 地址： | 201210 上海市浦東*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 布瓦西坦 藥物 組合 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種布瓦西坦藥物組合物，其特征在于：其為24小時緩慢釋放藥物，其溶出同時滿足以下三個特征：
A)在1小時內(nèi)溶出不超過40％的藥物活性成分；
B)在6小時內(nèi)溶出20％～70％的藥物活性成分；
C)在24小時內(nèi)溶出不低于65％的藥物活性成分；
所述藥物活性成分選自布瓦西坦、布瓦西坦的藥學(xué)上可接受的配合物、布瓦西坦的藥學(xué)上可接受的鹽、布瓦西坦的藥學(xué)上可接受的溶劑化物和布瓦西坦的藥學(xué)上可接受的水合物中的一種、兩種或更多種；
優(yōu)選地，所述布瓦西坦藥物組合物的溶出同時滿足以下三個特征：
A)在1小時內(nèi)溶出不超過40％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
B)在6小時內(nèi)溶出20％～70％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
C)在24小時內(nèi)溶出不低于65％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽。
2.如權(quán)利要求1所述的布瓦西坦藥物組合物，其特征在于：其為24小時緩慢釋放藥物，其溶出同時滿足以下三個特征：
A)在1小時內(nèi)溶出不超過35％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在1小時內(nèi)溶出不超過35％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
B)在6小時內(nèi)溶出30％～70％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在6小時內(nèi)溶出30％～70％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
C)在24小時內(nèi)溶出不低于75％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在24小時內(nèi)溶出不低于75％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
優(yōu)選地，所述的布瓦西坦藥物組合物為24小時緩慢釋放藥物，其溶出同時滿足以下三個特征：
A)在1小時內(nèi)溶出不超過30％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在1小時內(nèi)溶出不超過30％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
B)在6小時內(nèi)溶出30％～65％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在6小時內(nèi)溶出30％～65％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
C)在24小時內(nèi)溶出不低于75％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在24小時內(nèi)溶出不低于75％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
還優(yōu)選地，所述的布瓦西坦藥物組合物為24小時緩慢釋放藥物，其溶出同時滿足以下三個特征：
A)在1小時內(nèi)溶出不超過30％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在1小時內(nèi)溶出不超過30％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
B)在6小時內(nèi)溶出30％～65％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在6小時內(nèi)溶出30％～65％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽；
C)在24小時內(nèi)溶出不低于80％的所述藥物活性成分；優(yōu)選地，在24小時內(nèi)溶出不低于80％的所述布瓦西坦或其藥學(xué)上可接受的鹽。
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