[發(fā)明專利]紫葉丹滴丸及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110755587.7 | 申請日： | 2021-07-05 |
| 公開（公告）號： | CN113350303B | 公開（公告）日： | 2022-09-23 |
| 發(fā)明（設計）人： | 林德良 | 申請（專利權）人： | 北京漢典制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K36/537;A61K47/10;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 陳秋夢 |
| 地址： | 101500 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 紫葉丹滴丸 及其 制備 方法 | ||
1.一種紫葉丹滴丸，其特征在于，以重量份計，其包括1份提取物和2-5份水溶性基質(zhì)，其中，所述提取物為提取葉下珠、云芝、丹參和紫草得到的混合物，其中，所述水溶性基質(zhì)為聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，所述聚乙二醇4000和所述聚乙二醇6000的質(zhì)量比為1:2-2:1；
以重量份計，形成所述提取物的原料為18-22份所述葉下珠、6-10份所述云芝、1-3份所述丹參和1-3份所述紫草；
所述提取物的制備方法為：
先按配比稱取對應量的原料，而后利用水對葉下珠進行水提得到提取液和提取藥渣，而后濃縮提取液，并利用大孔吸附樹脂進行吸附，再利用30-75%的乙醇洗脫完全，合并洗脫液，濃縮得浸膏I；
而后對提取藥渣進行醇提得到醇提物，醇提采用的醇溶劑為乙醇；
對丹參和紫草進行醇提得到醇提物；
對上述葉下珠、丹參和紫草的醇提物進行濃縮得到浸膏II；
對上述丹參和紫草進行醇提后得到的藥渣以及云芝進行水提，得到水提取液，并濃縮得到浸膏III；
而后將上述浸膏I、II、III混勻，過100-200篩，噴霧干燥得到提取物。
2.一種權利要求1所述的紫葉丹滴丸的制備方法，其特征在于，包括：將提取物和水溶性基質(zhì)混合而后進行制劑形成所述紫葉丹滴丸。
3.根據(jù)權利要求2所述的制備方法，其特征在于，包括：將所述水溶性基質(zhì)在70-90℃條件下熔化后加入所述提取物混合均勻形成混合料，而后將所述混合料通入滴丸機內(nèi)。
4.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于，制劑的過程包括：采用冷凝液對從滴丸機中滴出的物料進行冷凝。
5.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于，冷凝液包括液體石蠟或二甲基硅油，冷凝液的溫度為3-11℃。
6.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于，制劑的條件包括：溫度為83-87℃、真空度-0.06～-0.08MPa，滴頭溫度為78-82℃，滴頭速度40-50滴/分鐘。
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