[發明專利]一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法

在審

• 申請號: 202110752905.4
• 申請日: 2021-07-02
• 公開（公告）號: CN113559078A
• 公開（公告）日: 2021-10-29
• 發明（設計）人: 花國道;董偉強;權春明;李磊
• 申請（專利權）人: 安徽省先鋒制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K31/198;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/18;A61P11/10
• 代理公司: 合肥律眾知識產權代理有限公司 34147
• 代理人: 龍海麗

1.一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1：原輔料預處理，稱取如下重量份數的各組分：乙酰半胱氨酸600-620份、無水枸櫞酸590-600份，將上述兩種組分別進行粉碎、過篩處理；

S2：配置濕潤劑，稱取無水枸櫞酸60-70份至容器中，加入25-30℃純水至無水枸櫞酸完全溶解；

S3：制粒，將處理后的原輔料加入濕法制粒機中，啟動設備進行低速攪拌、切割，在攪拌切割過程中緩慢加入濕潤劑，濕潤劑完全加入后開始高速攪拌、切割得到濕顆粒；

S4：干燥整粒，將濕顆粒倒入流化床中，在溫度35-45℃、風速40-45m/s的條件下，干燥15-20min至顆粒水分小于0.2％，并通過整粒機進行整粒；

S5：總混，稱取如下重量份數的各組分與整粒后的顆粒混合：碳酸氫鈉500-510份、檸檬香精15-20份、阿司帕坦95-100份；

S6：壓片，將總混后的原料混合攪拌，并以每片1900mg進行壓片得到乙酰半胱氨酸泡騰片。

2.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S1中各組分中重量份數為：乙酰半胱氨酸600份、無水枸櫞酸612份。

3.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S2中無水枸櫞酸68份。

4.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S5中各組分重量份數為：碳酸氫鈉500份、檸檬香精20份、阿司帕坦100份。

5.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S1中的各組分通過粉碎機進行粉碎，篩網目數為40-50目。

6.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S3中低速攪拌的轉速為30-40r/min，高速攪拌的轉速為55-60r/min，高速攪拌的時間為5-8分鐘。

7.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S4中整粒機的篩網目數為30-40目。

8.根據權利要求1所述的一種乙酰半胱氨酸泡騰片的制備方法，其特征在于，S6中通過壓片機進行壓片。