[發明專利]一種磁微粒化學發光清洗液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110752637.6
• 申請日: 2021-07-02
• 公開（公告）號: CN113484306B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 張春杰;葛嬋嬋;王靜;胡曉明;楊小蕾;趙鳳;趙芮
• 申請（專利權）人: 山東中鴻特檢生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 宋海海

本發明提供一種磁微粒化學發光清洗液及其制備方法和應用，屬于化學發光分析技術領域。所述磁微粒化學發光清洗液包括緩沖液、鹽離子、穩定劑、表面活性劑、防腐劑和消泡劑。本發明提供的磁微粒化學發光清洗液，通過對清洗液成分等的優化篩選，從而有效解決現有技術中的清洗液所存在的清洗液清洗背景值高，靈敏度、精密度不佳以及成本高等問題，從而可應用于磁微粒化學發光體系中，因此具有良好的實際應用之價值。

技術領域

本發明屬于化學發光分析技術領域，具體涉及一種磁微粒化學發光清洗液及其制備方法和應用。

背景技術

公開該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不必然被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已經成為本領域一般技術人員所公知的現有技術。

磁微粒化學發光免疫分析是將磁微粒技術、發光分析和免疫反應相結合而建立起來的一種檢測微量抗原或抗體的免疫分析技術。這種方法兼有發光分析的高靈敏度和抗原抗體反應的高特異性，且檢測范圍寬，檢測時間短等優點，可以用于各種抗原、抗體、激素、脂肪酸和維生素等的檢測分析，是一種新型的體外檢測技術。

磁微粒化學發光免疫分析技術的檢測步驟是：加樣、孵育、清洗、讀數。其中清洗的主要目的是去除未結合的抗原、抗體以及游離的結合物，終止抗原抗體的繼續結合，減少非特異性吸附物質對檢測結果的影響。

發明人發現，現有的磁微粒化學發光清洗液清洗效果差，背景值較高，造成攜帶污染，從而影響檢測的靈敏度、精密度，甚至造成假陽性。

CN111607465A公開了一種化學發光清洗液及其制備方法和應用，其組分包括：Tris、鈉離子、CHAPS、Triton-100、PC300、BND、尼泊金內脂和硅油型消泡劑，該清洗液成分復雜，所用防腐劑包含三種，其中BND難溶于水，配制過程較為復雜。表面活性劑選擇CHAPS，其是一種兩性表面活性劑，可裂解蛋白質，洗滌能力強，檢測過程中容易發生特異性結合的抗原和抗體被清洗掉，造成檢測結果不準確。

CN112159733A公開了一種磁微粒化學發光免疫分析用清洗液及其配制方法，其組分包括：TRIS-HCl、氯化鈉和吐溫20。該種清洗液使用了單一的比較溫和的非離子型表面活性劑吐溫20，清洗能力較弱，在檢測靈敏度較低的臨床項目上應用時，由于無法完全清洗掉未參加特異性反應的蛋白或者其他非特異性吸附物質，而造成結果假陽性。另外，該種清洗液沒有使用任何防腐劑，無法滿足防腐效果的要求。

發明內容

基于上述現有技術的不足，本發明提供一種磁微粒化學發光清洗液及其制備方法和應用。本發明通過篩選優化磁微粒化學發光用清洗液成分、用量、pH等，從而制備出一種清洗液，具有清洗背景值低，靈敏度和精密度較高，同時成本低廉的磁微粒化學發光清洗液。

本發明的第一個方面，提供一種磁微粒化學發光清洗液，所述磁微粒化學發光清洗液包括緩沖液、鹽離子、穩定劑、表面活性劑、防腐劑和消泡劑。

其中，所述緩沖液為PBS緩沖液，采用PBS緩沖液作為化學發光清洗液的緩沖液，成本更低，且清洗效果更好。

所述鹽離子為鈉離子(如氯化鈉)，鹽離子的加入能夠為免疫反應提供適宜的電解質，保證免疫反應的正常進行，并且鈉離子成本較低，降低整個清洗液的成本。

所述穩定劑為乙二胺四乙酸二鈉。

所述表面活性劑可以為非離子型表面活性劑和陰離子表面活性劑，進一步優選為十二烷基硫酸鈉(SDS)和/或吐溫20。

所述防腐劑為PC300，疊氮鈉或者Bronidox中的一種。優選防腐劑為疊氮鈉。

所述消泡劑為硅油型消泡劑或者聚醚型消泡劑。

上述磁微粒化學發光清洗液的pH為弱堿性，進一步為7.0-7.5。