[發(fā)明專利]一種治療胃酸過多的可形成凝膠的口服固體制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110731314.9 | 申請日： | 2021-06-29 |
| 公開（公告）號： | CN113384556A | 公開（公告）日： | 2021-09-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 閻冬明 | 申請（專利權(quán)）人： | 煙臺榮昌制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/48;A61K33/10;A61K31/426;A61P1/04 |
| 代理公司： | 煙臺上禾知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 37234 | 代理人： | 毛毛 |
| 地址： | 264006 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 治療 胃酸 過多 形成 凝膠 口服 固體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種治療胃酸過多的可形成凝膠的口服固體制劑，其特征在于，包含微丸，所述的微丸包含碳酸鈣和果膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的微丸為微晶纖維素微丸；所述的微晶纖維素微丸包括微丸主體，所述的微丸主體包括主成分和微丸基質(zhì)；所述的微丸基質(zhì)以微丸主體的質(zhì)量百分比計包括：果膠10wt％-20wt％，糖25wt％-35wt％，碳酸鈣30wt％-40wt％，以及微晶纖維素5wt％-15wt％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的果膠的甲氧基含量為8％-16％。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的主成分的用量為以微丸主體計10wt％-20wt％。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的主成分為H2受體拮抗劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的微晶纖維素微丸還包括粘合劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的口服固體制劑，其特征在于，所述的微丸經(jīng)包衣后制備成片劑或膠囊。
8.一種如權(quán)利要求1-7任一項所述的口服固體制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)制備微丸；
(2)對微丸進行包衣；
(3)向包衣后的微丸中加入填充劑、崩解劑，制粒后加入潤滑劑，混合成均勻的顆粒；
(4)將步驟(3)獲得的顆粒制備成藥學(xué)上可接受的劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，使用離心造粒法、擠出滾圓法或流化床制粒法制備微晶纖維素微丸；所述的微晶纖維素微丸的粒徑為20-60目。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，使用乙基纖維素水分散體作為包衣液。
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