[發明專利]用于肺癌診斷的產品及用途

有效

• 申請號: 202110729556.4
• 申請日: 2021-06-29
• 公開（公告）號: CN113234830B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發明（設計）人: 江皓;吳稚冰;饒遠權;祝鑫海;臧發榮;陳國中;賴建軍;陳麗婷
• 申請（專利權）人: 浙江醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574;A61K45/00;A61P35/00;G16B25/20;G16B50/00
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 李紅偉;孟祥斌

本發明公開了用于肺癌診斷的產品及用途。本發明的產品包括檢測生物標志物MMP10、POU2AF1、SELE和/或RERGL的試劑。本發明同時提供了檢測生物標志物MMP10、POU2AF1、SELE和/或RERGL的試劑在肺癌診斷中的應用。

技術領域

本發明涉及疾病診斷領域，更具體地，本發明涉及與用于肺癌診斷的產品及用途。

背景技術

肺癌是全球范圍最常見的惡性腫瘤之一，其發病率和死亡率一直處于上升趨勢。盡管目前治療手段日新月異，肺癌的發病率和死亡率在世界范圍內仍高居惡性腫瘤榜首，2018年GLOBOCAN的數據顯示，全球統計的新發肺癌患者約209 萬例，其中死亡176萬例(Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,et al.Global cancer statistics 2018:GLOBOCANestimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185countries[J].CA:a cancer iournal for clinicians,2018,68(6): 394-424.)，發病率和死亡率均居所有惡性腫瘤第一位。美國在2017年因肺癌死亡人數為15050人(Miller K D,GodingSauer A,Ortiz AP,et al.Cancer Statistics for Hispanics/Latinos,2018[J].CA:acancer journal for clinicians,2018,68(6): 425-45.)。中國作為發展中國家，隨著工業化的進程，環境的污染和老齡化人口的劇增，已成為世界上主要的肺癌大國，肺癌負擔日趨加重。2015年肺癌新發與死亡患者分別約73.3萬和61.0萬(Chen W,Zheng R,Baade P D,et al.Cancer statistics in China,2015[J].CA:a cancer journal for clinicians,2016,66(2): 115-32.)，居所有惡性腫瘤首位。肺癌按組織學類型可分為小細胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)和非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC，在肺癌中NSCLC占80％之多，是肺癌防控的重中之重。

早期肺癌因缺乏特異臨床表現，難以被早期發現。約70％的NSCLC患者確診時即為晚期，基本沒有手術治療的機會。未經治療的轉移性非小細胞肺癌患者的中位生存期只有4到5個月，一年的生存率只有10％。在所有的肺癌患者中，早期NSCLC患者可以通過手術切除獲得較好的治療效果，因此肺癌的早發現早預防早治療，防止疾病的發展是肺癌治療的基本原則。

隨著生物信息學分析的迅速發展和下一代測序技術在整個基因組和轉錄本中的應用，研究與疾病發生發展相關的基因成為疾病診斷和治療的重要手段，同時也對揭示疾病的分子機制具有重要的意義。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，本發明提供了如下技術方案：

本發明提供了用于測定樣品中生物標志物的試劑在制備診斷肺癌的產品中的應用，所述生物標志物選自MMP10、POU2AF1、SELE、RERGL中的至少一個、至少兩個、至少三個或至少四個。

進一步，所述產品包括檢測樣本中MMP10、POU2AF1、SELE和/或RERGL 水平的試劑。

進一步，所述試劑檢測生物標志物表達的存在、不存在和/或量。

進一步，所述檢測樣品中至少一種生物標志物或其功能片段的量的步驟包含以下的一種或組合：對樣品進行數字成像；將樣品暴露于已知量的標記抗體，所述標記抗體對生物標志物或其功能片段的表位具有特異性；將樣品暴露于一種或多種染料，所述染料對生物標志物或其功能片段具有特異性；將樣品暴露于至少一種標記探針，所述標記探針與所述生物標志物或其功能片段的序列互補；將樣品暴露于色譜分析法；分離出樣品的總RNA；以及將所述總RNA暴露于測序分析和/或將所述樣品暴露于質譜分析法。