[發明專利]Molnupiravir含量及有關物質的檢測方法有效
| 申請號： | 202110721762.0 | 申請日： | 2021-06-28 |
| 公開（公告）號： | CN113433242B | 公開（公告）日： | 2022-12-27 |
| 發明（設計）人： | 李楠;王倩文;李曉琴;鄧盛齊;陳仰;鄭林 | 申請（專利權）人： | 成都大學 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 成都帝鵬知識產權代理事務所(普通合伙) 51265 | 代理人： | 邰思翰 |
| 地址： | 610000*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | molnupiravir 含量 有關 物質 檢測 方法 | ||
1.一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括如下步驟：制備供試品溶液，采用高效液相色譜法，將十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料并對供試品溶液進行上樣，再以有機相水溶液作為流動相進行洗脫檢測，色譜條件為檢測波長為200～300 nm，柱溫為25℃～40℃，流速為0.2～2.0 mL/min，記錄色譜圖；所述有關物質為N4-羥基胞嘧啶核苷酸；
所述有機相為甲醇，所述流動相由甲醇和水按體積比30:70混合而得。
2.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，采用高效液相色譜法時，色譜柱選自品牌為Phenomenex Gemini C18柱、ZORBAX SB C18柱或Diamonsil C18柱。
3.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，所述檢測波長為235 nm。
4.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，所述流動相的流速為0.9～1.1 ml/min；所述色譜柱的柱溫為25℃～35℃。
5.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，所述流動相的流速為1.0 ml/min。
6.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，所述柱溫為30℃。
7.根據權利要求1所述一種Molnupiravir藥物含量及有關物質的檢測方法，其特征在于，進樣量為10～50μL。
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